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同意停止掩盖问题:利用eConsent临床试验参与者
第1部分:eConsent如何提高审判经验为病人和网站
Vinita Navadgi、高级主管、产品和策略,病人同意,IQVIA技术必威官方在线
2023年4月6日

临床试验是一个无价的为市场带来突破性的治疗的一部分。然而,他们往往是复杂的,充满了未知数,需要病人同意无数的步骤和行动进行研究至关重要。世界各地的监管机构(包括卫生当局和机构审查委员会)对知情同意适当严格。lol买外围用什么软件这并不等同于简单得到参与者的签名同意书,但真正交付协议的理解,潜在益处和风险。在其核心,知情同意,参与者必须是一个过程:

  • 获得足够的信息尝试和他们的参与。
  • 有机会可以考虑,问答。
  • 确认他们完全理解参与的影响。
  • 同意他们的参与,不断提供试验数据,如果需要的话。

尽管它有着许多好处,赞助商一直不愿采取电子同意(eConsent)平台之外的大流行。采用现代技术和行为改变可能是一个挑战,但eConsent提供给所有的利益相关者的好处远远大于采用障碍。

这里是一个eConsent解决方案简化了试验经验为现场工作人员和病人。

简化试验经验

患者大多数同意产品存在大量复杂的文件阅读、消化和理解。通过提供重要信息等不同形式的多媒体和数字术语表、病人的理解,从而同意过程可以简化。这种数字的方法提高参与者讨论和知情同意过程的整体质量。它是有利于利益相关者和关键在复杂的同意的情况下使用。

从第一天创造一个积极的体验

在临床试验中,一切都始于自愿参与者;第一和最重要的临床医生和患者之间的交互。参与者参加人是否或网上,立即要求填写及签署同意书。

一个体格健美的eConsent平台可以简化这个过程通过促进对患者知情同意在医生的办公室现场或远程从任何其他位置。它使参与者感兴趣和参与提供研究细节通过音频、视频、互动词汇等等。这样做的目的是让参与者与消化,相关信息,使网站解决参与者的特定查询导致更有效率的使用他们的一对一的时间。

增加病人的理解

eConsent平台,提供丰富的多媒体格式,病人可以消费信息的形式讲解视频,音频叙事和视觉效果,从图形到漫画和图片。这有助于把复杂的医学术语翻译成一起可以理解的信息,吸引各种各样的学习方式。

音频和视频信息对听力受损的病人特别有益,而视觉挑战患者可以支持音频旁白和可调字体大小。类似的卡通视频和图像特别迷人而通知和教育儿科患者。互动词汇让病人快速访问复杂的医学术语的定义。

一旦病人检查所有相关的信息,知识检查测验的形式确保病人完全理解的范围和影响的研究。

提供数字同意

一旦病人回顾了电子的所有信息,收到他们的问题的答案,他们可以签署同意书数字。这种形式提出了分层格式,包含方便的特性,比如上门服务框信息,命令框,图片,和图表。网站工作人员,数字同意是快速和高效的,因为它消除了纸,提高病人教育和交流,促进文档版本控制和监督。

此外,如果病人需要re-consent任何协议修正案在研究过程中,网站工作人员可以迅速和明显的变化沟通,解释病人和安全意味着什么他们的电子签名。所有这一切都可以用远程参与者没有创造新的面对面的约会与湿油墨讨论并签署。它为现场工作人员提供额外的时间专注于独特的参与者的问题,使整个体验无缝的各方。

为高效、有效的临床试验

eConsent提供了一个高度简化的审判经验的网站工作人员和病人,同时也为赞助商带来投资回报。当我们看到更好的结果在病人接触和合规,是时候让医疗行业完全拥抱更高效的同意过程。

请继续关注本博客系列的第二部分,我将详细介绍如何eConsent传递赞助商的投资回报率与这个通用的技术。

有兴趣了解更多关于eConsent好处赞助商?访问IQVIA.com/eConsent

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