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博客
法规遵从性和审计使用RBQM技术准备
2022年9月30日
我在上一篇博文中,我阐述了我的指引是什么意思在我们当前的临床试验环境。前博客技术的聚光灯下。你怎么嫁给这两个在一起时似乎油和醋吗?如果你知道和理解我指引但没有技术支持吗?或者你没有RBQM主题专家的技术支持吗?
能够建立一个系统,满足我需要很多的耐心和知识指导。理解RBQM过程不需要压倒性的也不应该尝试和错误的时刻,多年的时间。从IT集团拥有强大的经验和灵活的开放思想。确保你使用RBQM主题专家与现实世界运行基于风险的临床试验经验和有强烈的监管知识。听起来很简单,对吧?
如果你有时间和金钱投入到构建一个本土系统…
你会做什么如果你没有资源来构建自己的系统?平原和简单,购买选择!你可能会问自己,“我应该寻找或系统应具备什么素质?“这里是一个列表,将帮助你确保你选择的技术将提供数据质量,安全,和质量监管要求的设计指南:
- 设计时考虑到用户体验
- 一个单一的解决方案部署风险和监控集成功能,满足监管要求
- 体验驱动自动治疗区域/指示风险计划改进协议降低的过程
- 风险计划整合到下游项目运营计划
- 自动归档到eTMF
- 生态系统不可知论者能够与任何系统集成和任何类型的数据
- 自动每日数据摄入(近乎实时的)
- 灵活的监控
- 智能工作流
- 技术,提供有意义的数据,见解和结果王者荣耀kpl外围投注
- 自动化的风险警报,同时允许探索性分析
- 综合风险快速识别网站的风险
所以,你找到了一个公司,他们都说这些过程建立在他们的系统和你很兴奋地看到他们的演示!你需要问什么问题公司当回顾他们的系统吗?让他们展示系统和可以执行上述列表的导航功能。证明他们有能力来执行在一个动态的、用户友好的、监管协调,灵活的任何项目环境监测的需求,所有系统go-type方式。让可行性和写一个清单的利弊。一个系统应该能够函数对任何项目监控的需要。因此,会议要求运行试验一个基于风险的质量管理方法,管理的定义。
直观的、聪明的、可互操作的和一个可伸缩系统,节省了成本,提高了质量,和方向适用于真正的试验需求。它可以单独使用或在一个FSP模型。你准备好了吗?我们已经为你准备好它!