量化风险提高卡帕效率
Kari米勒,质量管理体系管理和产品管理的领导者,IQVIA全球技术解决方案
博客
2020年2月18日

纠正和预防措施(卡帕)系统提供丰富的信息质量的产品或过程。然而,很少有公司充分利用这个工具的力量实现其积极影响底线。

例如,它并不少见的卡帕启动每个产品质量相关的投诉无论范围或严重性。随着时间的推移,系统变得满载着不同程度的记录,这通常是由发行审核订单老化的原因,而不是优先考虑的事情。结果,组织不能优化分配资源最正确的事件对业务的影响。

所以,一个公司如何回收效率,甚至简化卡帕过程?

风险是什么?

首先,它必须指出,没有标准的定义风险可以应用在组织,共同的目标是降低风险,和那些不能消除,减少他们的水平低是合理可行的。

许多公司花大量的时间和金钱将风险指标,主观的根据他们的宽容。

这将导致不一致的应对负面事件。通过量化风险,企业可以更快地实现投资回报的初步数据收集和卡帕过程中工作。

构建一个基于风险的卡帕矩阵

风险评估(或影响评估)需要任何卡帕过程,包括识别、分析和风险的优先级,以及随后的应用为了最小化,监视和控制负的概率和/或影响的结果。

你可以进行通过构建一个简单的卡帕风险矩阵评估以下三个步骤:

  1. 回顾历史数据来确定风险属性,频率和影响。从这个信息公司可以清楚地确定其基线风险以及风险偏好(风险承受能力)。
  2. 使用一个商定的方法量化的风险和影响。
  3. 图2 x 2的矩阵(概率和严重性)集中在高风险和高影响力的范畴。

卡帕风险矩阵成为一个工具,允许您确定相应的行为事件基于这些标准,包括不采取行动如果它属于可接受风险类别。

此外,事件需要行动基于其风险等级定义的矩阵,有效性审查变得更加分析自新的严重(缓解策略的使用)和频率可以测量产生后续的排名。

基于风险的卡帕推动创新

在生命科学中,病人的安全是最重要的,必须迅速解决和系统质量相关的风险。

因此,使用矩阵方法可以允许某些活动触发自动基于风险等,产品的质量是充分保护,而资源可以回到业务创新和帮助病人。

通过量化风险,企业可以更快地实现投资回报的初步数据收集和卡帕过程中工作。

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