长期以来,人们一直认为,母亲的免疫系统为脆弱的新生儿提供抗体,以保护他们在免疫系统成熟时免受某些感染。然而,这种保护远未完成。每年大约有330万婴儿在出生后的28天内死亡,其中超过三分之一死于感染。
世界卫生组织(世卫组lol买外围用什么软件织)在其第四个千年发展目标(千年发展目标4)中特别针对这一风险,即在1990年至2015年期间将五岁以下儿童死亡率降低三分之二。虽然他们取得了显著进展,但还有更多工作要做。
一项取得成功的战略是孕产妇免疫或妊娠疫苗。产妇免疫接种现在是一种经过临床验证的策略,用于预防在生命最初几周内折磨非常年幼的婴儿的感染。美国疾病控制中心(CDC)已经建议孕妇在每次怀孕期间接种白喉、破伤风和百日咳联合疫苗以及流感疫苗。这些只是开始。
不久,可能会有更广泛的疫苗选择组合,以加强母亲保护性抗体对仍在子宫内的婴儿的转移,这可能对世界各地的婴儿死亡率产生深远的影响。许多全球制药公司正在投资开发针对各种传染病的孕产妇免疫接种,有几家公司正在进行早期试验:
•今年6月,辉瑞(Pfizer)开始了母体B组链球菌(GBS)疫苗的I/II期试验。GBS在新生儿中表现为败血症、肺炎和脑膜炎,可能导致致命的后果或严重的神经损伤。如果疫苗成功,它可以通过母亲免疫预防大约95%的婴儿GBS疾病。
•Novavax目前正在招募患者参加一项针对呼吸道合胞病毒(RSV)的孕产妇免疫III期试验。呼吸道合胞病毒每年在全世界造成约16万人死亡。
•VBI疫苗公司正在开发一种产妇疫苗,以预防巨细胞病毒(CMV)感染,这是产前异常和产后神经异常,特别是感音神经性耳聋的主要原因。VBI预计将在I期临床试验中评估安全性、耐受性以及人类的免疫学证据。
除了这些例子外,还有几家公司正在开发针对上述症状的产妇疫苗。我们还看到了关于产妇增强疫苗和预防其他严重传染病的孕前疫苗(如寨卡病毒疫苗)的影响的研究,以及不专门针对孕妇但可能有利于给予婴儿免疫力的疫苗的开发。这方面的一个例子是潜在有效的疟疾疫苗。
前方障碍
尽管赞助者在开发和营销这些疗法方面面临着独特的挑战,但这些孕产妇疫苗有可能拯救数百万年轻生命。尽管有证据表明,孕产妇免疫是预防孕妇和婴儿传染病的有效策略,但人们认为,对这些疾病缺乏了解以及对怀孕期间接种疫苗的安全性的担忧是提高孕产妇免疫接种率的障碍。
由于长期以来孕妇一直被排除在临床研究之外,因此很难克服这些担忧,并在临床环境中证明孕产妇疫苗的安全性和有效性。现有产妇疫苗的大多数安全性和有效性数据来自回顾性人群队列研究和数据库审查,而不是随机临床试验(rct)。
布鲁塞尔见
今年9月,产妇免疫领域的专家将在布鲁塞尔举行的第四届国际新生儿和产妇免疫研讨会上共同讨论这些和其他议题。该活动将汇集来自各大洲的科学家、临床医生和公共卫生专家,分享最近试验的数据,并讨论孕产妇和新生儿免疫领域的机遇和挑战。lol买外围用什么软件
互动式小组讨论和专题介绍有望就这一领域的最新趋势提供全面的科学和实际的最新情况,包括关于孕产妇和环境因素对疫苗效力的影响的会议,关于格林-布林疫苗免疫工作的最新情况,以及对孕产妇和新生儿免疫相关风险的认知。
产妇免疫接种是疫苗研究的下一个前沿。随着越来越多的试验取得成功,我们向这样一个世界迈进了一步:婴儿死亡率有望大幅下降,曾经造成数百万新生儿死亡的传染病有朝一日可能被根除。