每一天，生命科学组织都依靠他们的质量管理体系(QMS)推动人员和流程改进产品质量，降低风险，确保患者安全，并帮助维护法规遵从性。下一代的质量管理体系通过将组织的质量成熟度提升到下一个级别，从而交付更大的价值，同时也确保您的操作是高效的和可检查的。
让我们看看下一代QMS如何提高您的质量成熟度，并检查使该技术能够优化您的质量体系性能的五个关键特征。
提高质量成熟度
质量成熟度可以对质量总成本产生积极影响。那些在质量成熟过程中走得更远的组织从较低的质量成本中获益。
在成熟的初始阶段，流程是手动和反应式的。他们主要是法规遵从性驱动，而不是质量改进驱动。在此阶段，许多组织都面临GXP准备就绪和合规性方面的挑战，例如医疗器械行业的欧盟MDR等新的和不断发展的法规。
随着组织成熟度的提高，重点转向预防，组织能够更好地预测和管理风险。这可以由集成的质量和IT系统驱动和支持。在质量成熟度较高的阶段，公司变得更加积极主动，能够协调整个业务流程，甚至超越其四面墙，以更好地管理供应商质量和其他合同活动。
在最高的成熟度水平上，组织在真正的质量文化中运作，具有端到端的质量流程和度量能力，以帮助维持和提高总体质量。
此过程的目标是达到更高的成熟度阶段，以获得更高的产品质量、改进的遵从性和质量的总体成本的降低。
下一代质量管理体系的5个关键特征
- 为生命科学而建–在严格的监管要求下，您的质量管理体系为合规做好准备，并实现闭环，以确保准确性和效率，这一点至关重要。专门构建的集成质量管理体系应有助于消除孤立的系统，促进协调，降低总体质量成本，并实现知情、数据驱动的决策，同时帮助您的组织遵守行业法规，如21 CFR第11部分。
- 质量情报和报告–轻松获取完整准确的质量体系数据对于做出明智的、数据驱动的决策至关重要。稳健的商业智能（BI）与标准报告相结合，应能提供对质量趋势的即时反馈，使您的团队能够在正确的时间做出正确的决策。个性化仪表盘应允许下一代QMS用户轻松操作数据并调整其视图，以便他们看到与其角色最相关的信息。
- 云–高度安全、可靠和高效的云环境将在符合行业要求的环境中保护您的质量体系数据。云应该随着业务增长而扩展，以适应不断变化的业务需求。
- 端到端EQMS部署和优化-为了优化下一代QMS部署，解决方案提供商需要深入的生命科学专业知识，以帮助您的组织在过程协调和实现前瞻性质量的过程中。
- 直观、现代的用户界面（UI）-拥有一个消费级用户界面可以提高用户的接受度，并允许在整个组织中包含无数用户。任务的简化提高了用户的接受度、利用率和包容性。一个直观的用户界面可以帮助缩短周期时间，减少错误，并最大限度地减少培训需求。下一代QMS的用户界面对普通用户来说足够简单，但对管理员和专家来说足够强大。
SmartSolve®，下一代质量管理体系
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