制药行业的监管事务角色正在迅速变化，许多曾经由内部专家完成的任务被外包或通过技术开发实现自动化。这一趋势迫使行业专业人士重新思考自己的角色，并将自己确立为思想领袖，为公司业务带来可衡量的战略价值。本文简要分析了监管事务工作向本地中心的转移，这为监管专业人员直接与监管机构工作创造了新的机会，在各自的组织内提供思想领导输入，并随着行业的不断发展支持产品开发。IQVIA与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)共同分享了IQVIA与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在全球监管事务领域的发展和未来展望。王者荣耀kpl外围投注
导言：远景
在过去的几十年里,监管事务功能演变的轨迹发展的当前位置在中心轮和一个动态引擎的研发(图1)。外包监管事务的任务,我们可以回顾十年左右管理和生物统计学数据功能,它们主要以国家或地区为基础，在许多不同的地理区域进行类似的工作。相比之下，如今这些职能部门的许多员工都在海外工作，并由全球项目经理(通常在发达国家)协调。此外，我们看到来自最终负责营销的公司之外的化合物正在迅速增加。十年前，大制药公司销售的三分之一的批准药品都是从其机构之外采购的。如今，这一比例已上升至51%至70%。
过去和现在
10年前，监管事务专家可能会从公司总部或地区附属机构的职位开始，负责监管事务的所有方面，只涉及特定国家或地区的项目。
今天，随着外包行业的成熟，以及技术和流程的进步，监管事务行业正在发生变化。必威官方在线法规事务专业人员现在通常专注于单个子过程，通常在竖井中工作，并有不能完全理解产品开发的整个范围的风险。