真实世界证据（RWE）正在稳步成为整个药品生命周期的关键。随着数据收集、质量和有效性方面的新进展，有更多的机会利用RWE作为决策数据的丰富来源，可以增加价值和参与度，同时降低观察研究的成本和负担。这是丰富的研究方法的基础。
医生的负担是真实的
尽管越来越多的研究是在随机对照试验的范围之外进行的，但关于非研究中心医师在研究中的代表性有争议。在很大程度上，这是因为时间和负担。IQVIA最近与来自欧洲和北美的210名医生共同完成了市场调查。目的是了解他们参与观察性研究的意愿，以及时间负担或研究费用和补助金对他们是否更重要。我们的研究表明，如果时间负担减轻，66%的医生更愿意参与观察性研究，80%的医生表示时间比研究费用和补助金更重要。
那么，丰富的研究方法如何减轻这一负担呢？首先，丰富的研究利用了医疗生态系统中已经存在的二级数据，可以减少医生病例报告表（CRF）上的数据输入点数量。电子病历、电子病历或其他真实来源的医疗索赔。医生可以节省时间，专注于获取新信息，而不是重复工作。lol买外围用什么软件
证据在研究中
以图1为例。同一研究中的两个国家特定病例报告表采用了丰富的研究方法，而另一个没有。通过消除通过长列表收集诊断和药物的需要，强化方法的CRF平均缩短21%。这节省了时间并减轻了医生负担，使每次患者就诊平均节省30分钟的时间。
图1：使用全球糖尿病研究中发现的丰富研究方法时CRF总页数的减少
丰富的研究方法也可以对运营成本甚至现场参与产生积极影响。当通过二级数据源将CRF长度缩短50%时，与初级数据收集相关的运营成本（如临床监测、数据管理和项目管理）降低了8-10%。[图2]在两项具有相似目标人群和医生概况的2型糖尿病研究中，我们清楚地看到，利用丰富的方法，该研究的现场参与度增加。[图3]
图2：与缩短CRF相关的临床监测、数据管理和项目管理成本减少50%
图3：在涉及初级保健医生的两项类似的IV期研究中，使用强化研究方法与非强化研究方法的现场参与比较
扩大RWE效率的影响范围
随着数据基础设施的发展，以及质量和有效性的提高，越来越多的机会利用RWE提高不同研究类型的效率。在几乎所有情况下，减少观察研究中的数据收集负担对研究者和研究护士都有好处。例如，实用性试验可以使用现有数据来最小化常规护理期间数据收集的影响。在某些情况下，如果数据生态系统支持研究变量，则该站点可以完全免于填写CRF。
应用丰富研究方法的机会将继续扩大，将该方法确立为减少负担和成本的核心创新，同时增加价值和参与度。要了解更多丰富的研究方法，点击这里收听我们的网络研讨会或请联络约书亚。Hiller@iqvia.com了解更多信息。