非洲房子12亿人,全球人口的11%左右。随着这种人口负担,大陆也有不成比例的疾病负担,有60%的人与艾滋病毒/艾滋病在非洲生活,和超过90%的年度全球疟疾病例在非洲¹。大陆也受到重大传染病和非传染性疾病(非传染性疾病)。非洲面临着重大的公共卫生挑战由于获得高质量不足,安全,有效,和可负担的医lol买外围用什么软件疗产品。²2022年,据报道,一些孩子失去了生命从冈比亚的急性肾损伤后摄取进口掺假的咳嗽糖浆。诸如此类的事件不仅仅是令人震惊的,但也是痛苦的知道他们可能是很容易避免的。

为什么非洲难以及时获得优质药品吗?

薄弱的监管机制和有限的可用性的金融和技术支持跨多个非洲国家限制及时获得优质药品;可以找到的细节如下:

1. 弱和分散的监管体系:几个非洲国家不清楚政策和不完整的或不连贯的法律和监管框架。2012年的一项研究发现,平均4到7年才注册一个新产品在撒哈拉以南非洲地区,而在高收入地区6到12个月³。此外,缺乏合格的监管人员以及一个监管基础设施欠发达。无效的地区合作中存在国家药品监督管理机构(NMRA)。
2. 存在一些地方和地区医药制造企业:欧洲大陆约375制药公司服务超过11亿人,和这些公司大多集中在北非。在撒哈拉以南的非洲地区都聚集在9的46个国家。当一个比较印度和5000年这一数字到10500年药品制造商在中国14亿人口,那么很明显的区别⁴。
3. 有限的资金和技术支持:大多数非洲国家有限的社会效益或全民健康覆盖操作。lol买外围用什么软件此外,缺乏技术发展水平医疗规定能够处理全球健康的创新产品。lol买外围用什么软件非洲卫生系统中存在一个巨大的数字鸿沟。lol买外围用什么软件在大多数国家,贫穷联系在不同的信息系统和解决方案视为他们不是为了获取可靠的数据跨多个行业。

例子:显著延迟访问新的分子介绍

西非法语区和南非的数据表明,尽管他们取得了获得高质量的糖尿病药物,访问显著延迟与其他国家相比。

如下图所示,新分子的数量下降了在不同的国家。西非法语区较低的新产品介绍在过去的12年相比,南非和印度。

以美国为参照的国家,南非面临1 - 6年产品介绍延迟,而澳洲公平工作委员会至少8年经验。

非洲正在采取正确的步骤来解决低效率和改善药物

承认延迟,壁垒,阻碍医疗产品的可访问性,非洲已开始改变监管体系发展差距和低效率提高药用访问,就是明证积极进lol买外围用什么软件展如下:

• 建立非洲医学机构(AMA):最近,15个非洲联盟(AU)成员国批准了条约创建AMA -一个席卷整个非洲大陆的监管机构来补充国家和地区工作和优化管理流程在欧洲大陆。据预测,而不是让每个非洲国家谈判54倍,药品和医疗器械公司能够处理一个评估过程,得到一个建议可以使用所有非洲国家授权产品在全国范围内,从而大大减少产品/药物介绍时间。
• 引进非洲医药技术基础:非洲开发银行开发了非洲医药技术基金会(APTF)来提高获取技术在制造药物和疫苗。到目前为止,非洲制药公司没有侦察和谈判能力,和带宽与全球制药公司,从而被边缘化和遗留在复杂的全球医药创新。非洲医药技术基金会旨在填补这一重要缺口。然而,这将是一段时间APTF人员配备齐全,完全的功能。

还有什么能做什么呢?

非洲是多样化的,由许多不同的国家,不同的文化,市场特点和经济条件。虽然没有单一的关键管理和访问加速药时间,解决常见的国家层面的障碍是一个开始的好地方。

IQVIA 2022年的白皮书提供医药评估时间表在选定的国家在中东和非洲突出了关键的改革改善监管和提供药品的时间表。这些包括:

• 整体和全面的监管和报销政策/指导方针,符合最佳实践要求发达国家紧随其后。主动和被动监测药品在流通应该增强,遏制药品质量。
• 执行应急使用审批和快速审查是需要时间来提高可访问性。许多国家在监管范围显示持续的性能和提供医药时间表通过发行快速注册程序已经监管机构批准的新药在发达国家如美国和/或欧洲。
• pharmacoeconomic正式评估或成本效益数据发挥有限的作用在当前的报销决策意味着地区。在该地区的几个国家已经意识到需要加强他们的基本能力使当地决策者做出正确的决策。例如,加纳一个工作组审查卫生技术评估(hta)——定义框架,提出卫生经济评估。lol买外围用什么软件

加纳水平取得了长足的旅程。该国目前有一个工作组审查基本已经用于批准适应症,如儿童癌症、国家补偿。这使得制药公司在中国寻求展示他们的产品和以证据为基础的利益相关者的价值评估。

我们希望在该地区越来越多的国家将开始构建他们的这种技术能力评估。在一个逐步资源受限的流行后的世界里,我们预期的增长要求真实的证据来优化医疗支出决策和确保获得最关键的医疗产品。lol买外围用什么软件

IQVIA一直支持其客户提供无与伦比的数据资产,共享深入医疗知识,进行高级分析以满足特定的客户需求。lol买外围用什么软件IQVIA有专门的公共卫生实践积极与政府、国家/国际捐助者lol买外围用什么软件和多边卫生保健组织和私营部门利益相关者支持基于证据的决策。有关更多信息,请联系迪帕克·巴特拉或Mridu同事

来源:

1. 建立非洲药物机构:进步,挑战,和监管准备,医药杂志》的政策和实践,2021
2. 患病率和估计的经济负担不合格和伪造药品在低收入和中等收入国家,国家医学图书馆,2018年
3. 非洲的卫生安全要求lol买外围用什么软件强烈的非洲监管者,非洲的报告,2022年
4. 非洲的射杀当地医药生产,国际金融公司,2021年版
5. 临床开发如何解决非洲独特的卫生需求,世界经济论坛2022年lol买外围用什么软件
6. 我们需要知道什么?数据源支持循证决策使用卫生技术评估在加纳,国家医学图书馆,2020年lol买外围用什么软件