未来的临床试验和CRA
白皮书
2018年4月20日

执行概要

临床开发的进步继续演变着临床试验中包含的大量过程——但成本持续上升,时间延长,患者等待可能改变生命的治疗的时间更长。

医疗保健数据源的技术和广度和深度持续增长。lol买外围用什么软件高级分析、人工智能和预测分析提供了更快、更精确的决策——但这些技术的采用仍然滞后。

随着临床开发发展到试验实施模式的新时代,人们越来越意识到需要实践,使患者能够更密切地参与,并更多地采用快速变化的技术景观。

在IQVIA,我们正在实施一项临床开发战略,以实现更有效的流程,并提供技术解决方案,以适应和利用试验设计、数据源和快节奏的数字转型世界的变化。技术正在推动临床试验走向数字化和虚拟化。可穿戴设备、传感器、联网设备、远程医疗、eConsent等都是消费者和医疗级设备的新进入者,这意味着如何使用的方法将发生根本性的变化临床试验数据收集和监控。这对我们如何管理整个行业的临床监测人员有明确的影响。

目前,获得患者和监测临床研究地点是导致成本上升和推迟临床试验完成的最大因素。随着临床试验系统和方案设计的复杂性不断增加,需要新的、强有力的方法来提供更好的患者安全性、数据质量和操作效率。这一发展突出了基于风险监测(RBM)和集中监测等模型的价值,以及这些模型如何进一步促进数字化试验,以降低研究监测成本,提高监测和管理数据质量和受试者安全的能力。

本文将具体讨论临床监测的组成部分以及临床研究协会(CRA/现场监测)作为临床试验未来的一部分的转变作用。本次讨论的范围包括创新和新兴临床试验模型、不断变化的技术环境、试验的数字化和虚拟化,包括但不限于现场监测活动,总之,CRA作为角色的影响、其所需技能集和不断变化的责任。

下载阅读更多
相关解决方案
临床试验

通过整合从研究设计到执行的数据、专业知识、分析和技术,改变临床研究的模式,从而推动更好的决策。

IIb阶段和III期试验

利用IQVIA CORE的强大功能提高临床试验的性能。中国竞技竞彩

临床监测

通过基于风险的集中监测,使用数据、分析和技术监测患者、部位和研究表现,提高患者安全和研究质量。

您也可能对以下内容感兴趣:
联系我们
联系我们

电子邮件我们

今天就联系一下,找出适合你的解决方案。

打电话给我们

我们很高兴在我们的标准营业时间与您通话。

美国免费
+1 866 267 4479

如果打国际长途,请在我们的电话号码里找一个免费名单