新兴生物制药对创新的贡献
该报告明确了新兴生物制药(EBP)公司及其新兴产品线以及临床试验活动的现状。
研究所的报告
2019年6月4日

关于报告

新兴生物制药(EBP)公司是早期药物开发的根源,其绩效、经营环境以及与卫生系统其他利益相关者的关系在决定许多新疗法和卫生技术的未来方面发挥着关键作用。该报告明确了EBP公司的现状及其新兴产品线、临床试验活动和试验成功水平。此外,该报告重点关注导致EBP有效开发和/或营销新产品的金融交易、战略和组织原型,并对EBP的总体前景进行评估,重点关注关键趋势将如何塑造未来成就。必威官方在线lol买外围用什么软件

报告摘要

新兴生物制药公司(EBP)是推动生命科学创新和发展的一部分公司。EBP公司的定义是,预计年研发支出低于2亿美元,或全球收入低于5亿美元。2018年,EBP涵盖3212家公司,占后期研究的73%,高于2003年的52%,过去两年,EBP开发的分子数量每年增长15%。

ebp对创新的贡献越来越大,这些公司是目前排名前100位的29种药物的原始专利,这些药物占2018年美国销售额的40%。在2018年推出的药物中,ebp产生和推出的新药占42%,高于2017年的26%。如果EBP原创的产品被其他公司部门收购并推出,它们通常会更快进入市场,2018年EBP公司推出新药的中位数时间为16.6年,比其他公司部门慢了30%以上。

在2018年十大合作交易中,ebp与大型公司之间的合作占9个,新兴生物制药公司参与了7个2018年十大并购交易。预注册阶段的交易也增加了78%,从2017年的36笔增加到62笔。大型制药公司继续在自己和ebp之间收购或许可资产,2018年,在接受评估的45家公司中,共进行了415笔交易,披露的总价值为2720亿美元。

2008年,共有168家初创公司获得了A系列融资,十年后,这些公司取得了各种成果,为最近获得融资的初创公司提供了一个有用的业绩基准。其中,51%的公司为私人控股,17%已上市。在这28家上市公司中,有5家目前市值超过10亿美元。

在未来五年中,从事研发和商业化的EBP将面临不断变化的环境,需要相应地进行调整。在临床试验中使用生物标记物将对EBP临床开发生产率产生最大影响,平均提高34%,而预筛选池(有助于试验招募)将使生产率平均提高29%。在未来五到十年内,EBP必须具备三个关键属性,以确保其成功:数据和分析的使用、技术的采用以及采用灵活商业模式的关键需求。

主要发现

2018年,新兴生物制药公司占总开发管道的80%,收入占总收入的14%

  • 新兴生物制药公司(EBP)涵盖了从纯创新者到专注于开发仿制药、重组制剂和生物仿制药的公司的各种类型。
  • 包括早期和后期研究,EBP公司占研发活动的80%。更具体地说,EBP公司在2018年占早期研究的84%,后期研发的73%。
  • 2017年和2018年,新兴生物制药的后期开发渠道稳步扩大,产品增长15%。
  • 从发现到注册,新兴生物制药公司正在积极开发8706种产品,开发跨越多种药物类别的治疗药物。

2018年,新兴生物制药公司创造和推出的新药占新药总数的42%,高于过去几年的比例,高于2017年的26%

  • EBP对创新的贡献越来越大,在前100种药物中有29种获得专利,占2018年美国销售额的40%。
  • 超过一半的ebp推出的药物被指定为孤儿,近四分之一是基于单组试验获得批准的
  • 从申请专利开始,EBP公司2018年推出新药的平均时间为16.6年,比其他公司部门慢30%以上。

与其他公司相比,新兴生物制药公司在推出新活性物质时的平均销售额通常较低

  • 在过去五年中,一些最成功的新药被新兴的生物制药公司发现,随后又被大公司推出。
  • 推出ebp产品一年后,推出ebp产品的大型公司的平均季度销售额是自行开发和推出资产的新兴生物制药公司的2.6倍,18个月后扩大至6.5倍。
  • 根据市场中未满足的需求和产品差异化水平,发布绩效差异很大。
  • 对于EBP公司新推出的原料药,更多地解决高未满足需求的领域;69%的EBP原创药物专注于需求严重未满足的领域,而其他公司的这一比例为65%。

2018年宣布的交易包括415项许可或约束性合作协议,协议支付总额为2720亿美元

  • 大型制药公司继续在他们之间以及通过EBPs收购或许可资产。在评估的45家公司中,2018年共完成415宗交易,披露的总价值为2720亿美元。
  • 平均而言,每家公司完成了9.2笔交易,平均每家公司的交易总额为60亿美元,交易总额中位数为26亿美元。
  • 2017年至2018年,披露的合作研发交易数量下降了12%,而这些交易的总价值增加到473亿美元,2018年的平均总交易价值增加了8%,达到5.69亿美元。

2008年,创业公司在不同的治疗领域获得了不同程度的资助,其中一半来自美国的三个州

  • 2008年获得A系列融资的168家公司专注于一系列治疗,其中87%的公司在美国投资,超过一半的公司总部位于加利福尼亚、马萨诸塞或新泽西。
  • 这些公司最大的关注领域是肿瘤学,反映了自2008年以来肿瘤学在整个生产线中的重要性上升。
  • 37%的公司在2008年获得了超过1000万美元的资金,占总资金的80%。

自初始融资以来,51%的公司仍为私人控股,7%已关闭,26%已被收购

  • 在2008年至2009年间接受融资的168家公司中,有28家是上市公司,其中5家现在市值超过10亿美元。
  • 在这168家公司中,超过一半的公司的化合物处于后期研究阶段,三分之二的公司正在进行早期研究,一些公司仍在继续他们的初始项目,其他公司在获得资金后继续进行额外的开发。
  • 自初始融资以来,已有43家公司被收购,其中一半以上被其他新兴生物制药公司收购。
  • 在接受融资的公司中,有一半以上仍然是私人所有的,168家公司中有11家已经关闭,因为它们未能推进研究、找到买家或找到资金流继续运营。
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