大流行在许多医疗环境创造混乱。lol买外围用什么软件

医院COVID-19已经塞满了病人,迫使员工承担新的角色,而药店正忙于适应入围交付,家庭健康服务和测试需求的不断增长,在一个隔离的环境中。lol买外围用什么软件这个资源紧张可能导致一些组织搁置管理任务,但这可能是一个代价高昂的错误。

中所有的混乱,有一件事情保持不变——医疗组织必须坚持严格控制物质合规程序,否则将面临严厉的罚款从毒品管制局(DEA)。lol买外围用什么软件

DEA仍进行现场和远程检查全国药店和医院系统,未能坚持和保持当前的监管要求导致了一些大规模的民事罚款。在许多情况下,被课以罚款对质量的医疗体系,摇摇欲坠,因为他们的合规计划缺乏必要的结构和严格通过这场危机保持更lol买外围用什么软件新。

幸运的是,这些失败是可以避免的一个有效的合规策略建立在最佳实践标准操作规程(sop)。

法规遵循的四大支柱

一个成功的医疗行业合规程序lol买外围用什么软件是基于两个文档:物质控制法案(CSA),它定义了物质控制机制;和标题21日代码的联邦法规(CFR), 1300年结束部分,它定义了特定的法规遵循需求。

这些需求属于四类

注册:合法拥有的任何物质,控制一个组织必须与DEA注册。登记是与物质将存储的,所以重要的是注册者有一个适当的状态许可所有处理设施。

常见登记错误发生在医院药房提供受控物质非现场诊所或诊所没有注册。即使他们跟踪提供受控物质通过这些诊所,诊所,如果没有注册,被认为是非法销售。

如果你不确定离线设备是否需要注册,联系DEA和问。

记录。注册人必须保持当前的记录每一物质生产、进口的,收到,销售、交付、出口,或以其他方式处置设施。记录应该追踪之旅的物质系统,包括收购、分布、分配,填写的订单。这些记录占你收到,使用和处置。

lol买外围用什么软件医疗设施也必须因素的相应责任记录协议。而负责处方和分发受控物质落在处方的医生,药剂师的相应的责任谁填补了处方。如果填充的药房处方正在调查中,从业者需要彻底的文档为什么他们写任何处方了药房来验证其合法性。

报告盗窃和损失。所有的控制物质盗窃都必须在一个工作日内书面报告DEA在最初的发现,也被认为是一种侵犯。盗窃是通过DEA形式的官方报告106年,然而,如果一个工厂需要时间来进行进一步的调查,他们可以在电子邮件或传真通知DEA在一个营业日,承诺跟进与106年收集的所有事实。

DEA还要求重大控制物质损失的报告。该机构没有定义“重要的”,但建议注册者考虑这些点:

为了避免混淆,考虑建立一个委员会来进行损耗分析和记录任何报告决策的基本原理。

安全。所有受控物质必须在安全位置有限的访问,如果可能的话。医院必须有有效的控制,以防止转移需要控制的存储区域有足够的锁,保险箱,安全警报和/或相机。

医院还面临着额外的相关安全风险转移引起的非法废物,伪造文件,以及获得自动分配机(adm)。DEA调查人员将密切关注任何转移风险。有一个健壮的合规计划,明确安全标准作业程式,以防止转移是最好的方法来减轻这些风险,避免巨额罚款。

检验过程

之前突然检查,DEA已经做了相当大的研究对医疗设备订单,其处方趋势,任何遗失或遭窃的报告。lol买外围用什么软件

当他们到达时,他们通常会提供一个检验通知。这个自愿文档要求同意审查的前提和记录必须被保存。如果设备请求下降,DEA将获得行政检查保证检查记录需要保持一般较少,调查人员将刑事搜查令,这意味着它们有可能的原因相信非法销售正在发生。不能拒绝授权。

一旦现场,调查人员想要审查所有合规文件和安全操作规程,并进行责任审计比较所有购买库存安排在一段时间内,与一个解释任何偏差。

我们建议医院和药店保持所有这些文件放在容易找到的格式或“DEA准备书”,并为研究者提供一个专门的工作空间和快速访问所有请求的文档。调查人员越早他们需要什么,这个过程就会越快。

机构工作人员与调查人员应收集所有文件提供收据,并考虑进行并行审计,跟踪所有的文件他们审查,以确保他们都知道调查的趋势和结果。

避免违反

最常见的引用违反结果从失败中保持完整和准确记录,未能报告盗窃和重大损失,预防转移和未能保持效果控制。初次犯罪或轻微问题通常会导致言语指导或一封警告。

在更严重的情况下,调查人员可能需要一个行政听证,要说出理由,民事罚款和/或刑事起诉。在这些情况下,它并不少见,罚款超过100万美元,这是至关重要的法规。

许多医院和药房通过与第三方合作,从而减轻这些风险合规专家帮助他们建立一个严格的合规计划,并确保合规。

设施考虑这个选项,应该寻找供应商与前DEA监管机构和政策制定者员工了解错综复杂的DEA检查和文化。他们也想确保这些供应商可以提供安全的虚拟检查和远程责任审计,这是必要的,在大流行期间,可以给任何审计准备过程带来效率。

与专家合作是最好的方法来识别和消除合规风险和确保不可避免的DEA检查将尽可能顺利运行。