加深对现实世界证据的依赖,在COVID-19大流行中
Jennifer Christian,PharmD,MPH,博士,Fispe,副总裁,临床证据与流行病学,高级证据生成中心,现实世界解决方案,IQVIA
博客
2020年8月28日

在短期内,治疗与COVID-19的患者在医疗系统的注意力和资源中都占据了主导地位。lol买外围用什么软件然而,大流行可能会进一步应对系统。IQVIA开始在现实世界数据(RWD)中衡量这些效果,包括在现实世界中捕获的健康信息,例如电子健康记录,保险索赔,注册表和患者调查。lol买外围用什么软件

虽然我们看到医院和诊所因检查Covid-19的患者的直接需要,但通过检查IQVIA RWD来源,我们现在开始衡量和了解该病毒对健康状况管理的其他下游影响。lol买外围用什么软件

监视资源利用率

在整个大流行中,现实世界中的数据对于告知决策并加深了我们对Covid-19的现实影响的理解至关重要。这是在iqvia白皮书中深入解决的“”利用现实世界数据进行共同数据研究:挑战和机遇。”

我们已经可以看到人们对RWD中反映的医疗保健资源的使用。lol买外围用什么软件从2020年3月开始在美国,我们看到IQVIA纵向处方(LRX)索赔数据库的药房索赔立即提高,因​​为患者库存了药物。然后,此尖峰紧随其后,随着患者再次开始按照指示的方式重新填充药物。

在锁定开始时,我们发现电子病历(EMR)和保险索赔正在捕获有关最严重患者的数据,而病人较少的患者减少了对提供者的访问。这种趋势是通过在办公室访问和实验室生物标志物数据中的非旋转19相关护理的索赔数据数量减少来衡量的。结果,必须在通过有关远程医疗访问的保险索赔或社交聆听,可穿戴设备以及直接与患者接触到患者以测量治疗和结果的保险索赔中收集的数据中找到有关这些不太严重的患者的临床信息。lol买外围用什么软件

这种直接对象方法的一个例子是通过IQVIA的COVID-196主动研究经验(CARE)项目,其中邀请患有COVID-19或感染高风险的人提供有关其暴露的信息。他们的反馈使研究人员能够更多地了解该病毒,并将感染Covid-19的人与宝贵的资源和潜在的未来研究联系起来。

RWD体积图形的大流行变化

加深对RWD的依赖

美国食品药品监督管理局(FDA)还认为,使用RWD了解Covid-19,并评估在实践中使用的潜在重新选择治疗方法。政府依靠现实世界证据(RWE),这是分析RWD的证据,以告知政策决策。Dr. Amy Abernethy, Principal Deputy Commissioner of Food and Drugs, explains that RWE is critical to our understanding of COVID-19 as she says, “Within the context of COVID-19, we’ve got this urgency to learn what we can...from the patients that are receiving care right now and trying to understand how [to] apply that as quickly as possible.”1

例如,COVID-19证据加速器Reagan-udall基金会于2020年6月与FDA基金会与癌症研究朋友和包括IQVIA在内的许多其他组织合作,以迅速从RWE产生见解,并回答有关Covid-19-19的关键问题,并回答有关Covid-19的关键问题。王者荣耀kpl外围投注这项工作的催化剂之一来自3月下旬的一次会议,在此期间,观察性健康数据科学和信息学(OHDSI)网络证明了RWE对快速学习Covid-19的治疗和风险的价值。lol买外围用什么软件

在短短88小时内,350名OHDSI研究人员完成了八项关于Covid-19的观察性研究。人们检查了羟氯喹和阿奇霉素在类风湿关节炎患者中的安全性,因为该组合被用作Covid-19的实验治疗。IQVIA的数据科学团队使用三个不同的IQVIA数据库领导了研究小组。他们得出结论,将两种产品组合使用与心血管事件的风险增加有关,并建议您谨慎使用这种组合。

我们希望这种使用RWE的经验将转化为对未来使用RWE的准则的积极影响,并将其标记为扩展。FDA将于2021年底发布有关RWE使用的新指南,并且该指南可能会受到该机构在RWE和COVID-19的最新经验的影响。

RWD也可以减轻临床试验现场负担

由于大流行,临床试验的计划和招聘受到了破坏,许多诊所不得不寻找创新的方法来继续治疗入学的患者。这是赞助商转向RWD以减轻临床试验地点的一些负担的时机。建议包括:

  • 寻求所有参与者同意将其临床和现实世界数据链接起来。通过将未识别的临床试验数据与药房交易,保险索赔或EMR联系起来,您可以深入了解治疗依从性和医疗保健资源的利用。王者荣耀kpl外围投注lol买外围用什么软件
  • 首先考虑辅助数据。在某些情况下,例如,您需要扩展指示的答案,例如次要数据源,排除对基于站点的研究的需求。在其他情况下,现实世界中的人群可能充当外部比较器臂。
  • 转向收集临床试验数据的直接与患者方法。
  • 尽早和经常与决策者互动。监管机构和付款人的证据需求 - RWD的观点正在迅速变化。透明度和早期合作可以防止不受欢迎的惊喜和昂贵的延误。

可以发现有关减少现场在大流行期间照顾患者负担的其他技巧这里

IQVIA可以帮助您在组织的需求下分析和了解临床丰富数据的不断扩展的生态系统。通过将高级分析与无与伦比的数据和科学专业知识相结合,IQVIA为客户提供了创新的现实世界证据方法,以满足整个产品生命周期中利益相关者的需求。

有关Covid-19对现实世界解决方案的影响的更深入的讨论,请听我们的网络研讨会关于该主题或联系我们直接了解更多。

1粉红色表格 - 关于COVID-19的现实世界证据:美国FDA以“紧迫感”接近

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