尽管在治疗和预防艾滋病毒方面取得了进展——自1980年代初以来,艾滋病毒已造成3 500万人死亡——但仍然迫切需要一种预防性疫苗,以帮助结束这一全球流行病。在这份简报中,IQVIA专家运用公司在艾滋病毒方面的广泛经验,包括在2,284个地点进行的61项全球治疗和预防研究,涉及30,170名受试者,来描述疫苗开发的进展。重点领域包括已经过测试的四种疫苗概念;正在进行试验;经验教训;以及未来研究的方向。
IQVIA专家总结了艾滋病毒免疫病理学的最新进展,鼓励疫苗研究的新进展,和非常有限的儿科研究的地位。他们还研究了暴露前预防(PrEP)对疫苗试验的影响,以及适应性临床试验设计等创新和有效方法的作用。
介绍
人类免疫缺陷病毒(HIV)发现后的30年里,在治疗和预防方面取得了巨大进展,许多国家的新感染率有所下降。然而,开发一种安全有效的疫苗的目标尚未实现。这是由于多种因素造成的,包括艾滋病毒-1病毒的独特性质和感染的复杂人类层面,如同性传播和母婴传播,所涉及的文化的广度和难以治疗的患者。虽然接触前预防、作为预防的治疗和其他预防方法大大降低了传播率,但这些方法也对设计预防性疫苗研究提出了伦理和科学方面的挑战。
艾滋病大流行
自1980年代初以来,已有3500万人死于艾滋病毒,估计有7800万人感染了艾滋病毒1(下页图1)。目前约有3700万艾滋病毒感染者,其中30-40%不知道自己已感染。每年有210万新的艾滋病毒感染病例。