真实世界的证据(RWE)稳步成为药物产品生命周期的临床。随着数据收集,质量和有效性的新进展,利用RWE作为一个丰富的决策数据来源的机会,可以提高价值和参与,同时降低观察研究的成本和负担。这是富集的研究方法的基础。
医生负担是真实的
尽管在随机对照试验的范围内发生了越来越多的研究,但在研究中有什么代表性的,有关非研究中心所代表的辩论。在很大程度上,这是因为时间的承诺和负担。IQVIA最近完成了欧洲和北美的210名医生面板的市场研究。目标是了解他们参与观察研究的意愿,如果时间负担或学习费用,并赠送更多对他们而言。我们的研究表明,如果减少时间负担,66%的医生更愿意参加观察研究,而80%表示时间更加重要,而不是学习费和补助。
那么,富集的学习方法如何减少这种负担?为了开始,丰富的研究利用了医疗保健生态系统中已经存在的二级数据,并可以减少医生案例报告表格(CRF)上的数据入口点数。lol买外围用什么软件该二级数据可以来自电子医疗记录,行政索赔或其他现实世界来源。而不是复制努力,医生节省时间,并可以专注于捕获新信息。
证据是在研究中
以图1为例。同一研究中的两个特定国家的CRF在另一个中富有了丰富的学习方法,而另一个没有。通过长期列表,富集方法的CRF为浓缩方法的平均较短,平均较短。这节省了时间并降低了医生负担,导致每位患者访问30分钟的平均时间节省。
图1:在全球糖尿病研究中使用富集的研究方法时,减少了CRF总页数的数量
丰富的学习方法也可以积极影响运营成本甚至站点参与。当CRF长度通过次要数据源缩短多达50%时,与初级数据收集有关的运营成本减少了8-10%,例如临床监测,数据管理和项目管理。[图2]和两种类型的2型糖尿病研究具有类似的目标人群和医师概况,我们清楚地看到了利用丰富的方法的研究的增加的网站参与。[图3]
图2:减少与缩短CRF的临床监测,数据管理和项目管理成本50%
图3:使用富集的研究方法与涉及初级保健医生的两项类似相间IV研究中的非富集方法的现场参与的比较
扩大RWE效率的范围
随着数据基础设施的增长,质量和有效性增加,利用RWE在不同的研究类型中推动效率的更多机会正在出现。减少观察研究中的数据收集的负担可以在几乎所有情况下使调查人员和研究护士受益。例如,务实试验可以使用现有数据来最小化日常护理期间数据收集的影响。在某些情况下,如果数据生态系统支持研究变量,则该站点可以豁免完全完成CRF。
应用丰富的研究方法的机会将继续扩大,建立核心创新的方法,以减少负担和成本,同时增加价值和参与。要了解更多关于丰富的学习方法,点击这里收听我们的网络研讨会或者请联系Joshua.Hiller@iqvia.com.了解更多信息。