随着监管审查的加强和全球外包制造的增加,生命科学公司在保持合规方面面临前所未有的挑战。因此,IQVIA的Pilgrim Quality Solutions公司创建了SmartSolve®,这是一个完全集成的软件解决方案,将许多复杂的质量管理职责整合到一个单一的平台上,并将合规工作和风险排除。
SmartSolve是一套基于云计算的解决方案,旨在解决生命科学公司从上市前到上市后运营的所有方面的质量合规管理需求,包括对临床试验、供应商管理、制造和分销的支持。
SmartSolve提供了简化的报告、更轻松的审核准备、改进的文档管理,并提高了整个供应链的可视性。完全自动化并连接与良好生产规范(GMP)、良好临床规范(GCP)和良好实验室规范(GLP)法规相关的所有流程,可实现更好的决策、更快的问题解决和更好的合规性。
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生命科学最完整的质量管理套件。
促进持续改进
稳健的合规计划,以减少您当前和未来的风险敞口
推动采样计划的合规性和问责制。
回应FDA的强制执行。
描述和优化质量体系的结构化方法。
履行您的合规义务并保护您的组织。
在不影响患者护理的情况下确保组织安全。
通过我们的州许可服务减轻您的行政负担。
利用技术简化法规遵从性和报告流程。