2022年十大医学技术发展趋势看

假设COVID-19流行消退程度如果不是情况下,2022年将可能重新关注全球趋势有利于医学技术——需要更多的卫生保健和人口老龄化lol买外围用什么软件增加医疗条件lol买外围用什么软件在新兴市场。然而,全球成本压力仍将医疗费支付模型继续下降,取而代之的是支付结果和风险共享。此外,价格压力,像那些由中国新的国家集中招标程序,会挤压利润。这里有一些额外的2022年医学技术发展趋势值得关注。

1. 欧洲监管环境将继续有问题早在2022年,欧盟的第一个完整的日历年度耐多药和欧盟IVDR的引入。尽管IVDR认证时间表最近超越正式申请日期在2022年5月,问题依然存在。之前IVDR及其分类的新概念,只有~ 20%的试管必须经历一个由公告机构合格评估。现在多达~ 80%需要公告机构评估。然而,由于种种原因,仍然是一个缺通知。即使公告机构短缺2022年下半年重新开始消退,临床(绩效考核)需求和上市后需求将提出重大挑战医学技术和试管制造商。展望2023年,随着制造商克服这些欧盟监管障碍,他们需要准备英国需要合格标准,2023年6月开始对所有设备进入英国市场。
2. 基本医疗设备销售和服务转变,由我们的结合越来越数字世界和大流行的影响,仍然呆在这里。市场营销、销售、培训和服务正在迅速向虚拟渠道,导致更大的效用和方便临床医生和他们的机构,为制造商和更好的效率。毫无疑问某些“免费”服务,医院和医生都依靠可能会保持(e。g,援助与复杂的程序和培训设备使用)。大量研究表明,临床医生和销售代表喜欢虚拟接触,这种转变应该导致无缝的客户数据,这将反过来推高更强的关系和满意度。然而,虚拟交往将施压医学技术制造商,他们传统上没有数字创新的最前沿,构建以客户为中心的数字系统,解决广泛的客户需求在销售、培训、服务、库存管理、甚至更远。
3. 尽管流行解决,市场将继续强调快速检测尽可能接近病人。这将不仅包括创新在试管诊断也在传统的诊断工具。现场即时诊断将继续创新和扩大,部分原因是流感大流行给试管公司开发巨大的压力快速/快速检测。此外,全部潜能的远程医疗lol买外围用什么软件受到虚拟诊断功能的局限性。考虑视觉评估的眼睛、耳朵和喉咙,监听流体在肺部,评估温度,皮肤苍白,或发汗,仔细检查皮疹——这些都是几个例子的诊断仍局限在虚拟环境中。将在2022年进一步发展和扩张的临床可靠,以家庭为基础的工具,最终可能成为无处不在的温度计。
4. 尽管增加接受数字治疗(DTx)和数字医疗工具,他们将继续争取2022年报销。临床证据的全身应用有效性已经发表了近1500篇文章在过去的五年里。此外,至少25 DTx产品已获得市场授权通过监管过程,和另一个23是商用。但只有少数获得覆盖和他们往往包括一个关联的设备组件,如螺旋桨健康哮喘和慢性阻塞性肺病,Livongo为糖尿病。lol买外围用什么软件其他几个人,主要是解决高成本疾病类别像糖尿病、肥胖症、慢性阻塞性肺病,获得雇主利益包含或符合FSA的费用。但付款人不可能继续在某种程度上是因为喜欢工具是小说和提供保健的方式不一定与现有的补偿结构网格。此外,它本质上是具有挑战性的证明成本效益来支付,如果你的产品是添加剂(例如,不替换现有的产品/服务)。最后,数字工具尚未证明自己,作为一个概念,始终如一地交付成本和/或结果。这一切结合创造障碍覆盖和需要长时间途径追求覆盖率和产生强烈的证据。
5. 2022年可能带来20年的第一次严重的竞争优势直观的手术机器人,达·芬奇。在过去的十年里,成功的商业化达芬奇手术机器人已经有限的领域并不是占主导地位(如骨科)。然而,在2022年,几将参加达芬奇手术机器人的核心市场和声称的优点是成本、大小和触觉反馈。这些产品正在从美国批准和经验。市场,目前针对美国最著名的可能是美敦力公司期待已久的软组织机器人雨果,他们获得FDA调查性设备免税2021年末增加其CE标志和加拿大卫生许可证。lol买外围用什么软件CMR外科Versius提出另一个600美元,2021年11月巴西成为第十一届国家来介绍它。在美国Versius系统目前正在FDA审查,但该公司商业团队已经准备好了。Asensus外科的Senhance获得FDA批准,2021年强生的集合计划以高8度的机器人在2022年的临床试验。添加直观的竞争压力,离子,其新的支气管镜检查机器人面临重大竞争强生的君主。最后,直觉一直面临着稳定20年期满专利达芬奇家具自2016年以来,在2022年将加速。
6. 设备和诊断公司,通过数据转换来生成值以及设备,可以期待新的联邦审查网络安全、数据安全功能越来越大的压力。医学技术产业继续看到一个进化的收集、融合,分析医疗/病人数据驱动的价值和创新。lol买外围用什么软件随着软件本身变得更常见的介质为医疗设备(SaMD),以及人工智能在医疗设备/机器学习的扩张,希望FDA出版社对如何最好地管理这种技术。FDA最近创建的数字医疗中心卓越成果作为政策适应轨道接近行业创新,包括数字医疗lol买外围用什么软件软件Precertification程序。然而,健康数据非常lol买外围用什么软件敏感,必须保护隐私和安全。鉴于许多医学技术制造商现在收集、存储和分析病人数据作为服务病人和医生,他们是为确保其安全。
7. 2.0治疗法案,2021年年底出台的,医疗保险覆盖率的创新技术带来了新的希望(MCIT)。MCIT是加速开发的医学研究和病人访问新疗法通过给予加快医疗保险覆盖某些FDA-designated长达四年之久“突破”设备。CMS取消MCIT 2021年11月,公司的困境,他们的设备适合报道,在担心覆盖率不能终止,如果随后决定,这项技术“没有提供临床效益”或“造成或可能造成严重伤害。”A new paragraph in the CURES 2.0 bill specifically states that nothing shall restrict HHS from using existing authority to suspend or terminate coverage of a breakthrough device. There is no guarantee that this will be enough to resurrect MCIT, or that the CURES 2.0 bill will pass, however, it provides some hope to MedTech innovators as 2022 kicks off.
8. 希望看到越来越多的接受和使用真实世界的证据(RWE)在2022年。大量新的指导/全球立法表明监管机构的承诺使用高质量的相关和可靠的监管决策,RWE等上市后监测包括额外要求上市后临床随访研究的安全性和性能。此外,制造商将开始看如何使用RWE通知策略来加强研究设计、研究计划和病人登记,使他们能够有效地进行安全性研究,以满足监管机构的需要。最后,监管机构开放更多的创新研究设计使用RWE重点应用有针对性的方法来回答相关的研究问题。
9. 尽管2021年的宣传在远程医疗,总体看来,远程医疗将保持在10%以下的办公室访问202lol买外围用什么软件2年,心理健康主要用例,农村病人没有关闭访问医生,旅行和虚弱。远程健康管理和报销的转变,实施简化访lol买外围用什么软件问在大流行期间,预计将在2022年永久。然而,远程医疗的办公室声称lol买外围用什么软件跌至8% ~百分之一到2021年底。虽然这代表一个显著增加从~ 1%声称在大流行之前,它是相当滴~ 30%的访问通过远程医疗在2020年流感大流行的高度。lol买外围用什么软件进一步,一个远程医疗索赔仍是心理健康,就像之前的大流行。lol买外围用什么软件这表示一个正在进行的病人和医生之间的偏好之间的互访,诊断工具和测试,除了医生的能力看,触摸,听到和感觉,可以利用。
10. 在2022年及以后,医学技术制造业将需要更积极地为减少浪费的贡献,并考虑将可生物降解材料,减少包装浪费,甚至创新在灭菌技术,可重用性。医学技术行业充斥着一次性塑料包装和产品。虽然这些产品带来一些重要的利益如不育,降低成本,和工程优势,他们也贡献,有人说,值得注意的是,对整个废物流。从历史上看,浪费的焦点一直在医院和讨论医疗废物处理,因为它可能会传播疾病。但对话正在慢慢转向专注于塑料垃圾医院每天都生产(例如,数以百万计的第四袋和吨的塑料制品和包装)。医学技术产业对提高其产品的可回收性取得了长足进步,但是考虑到回收的结果往往垃圾,这可能还不够。