随着医疗保健景lol买外围用什么软件观朝着以患者为中心的方法发展,赞助商和监管机构越来越多地寻求ECOA,以获取患者数据。患者数据捕获对行业来说并不是什么新鲜事物 - 它已经存在于1990年之前,但已经以许多方式发展为我们今天所知道的Ecoas。
随着医疗保健景lol买外围用什么软件观朝着以患者为中心的方法发展,赞助商和监管机构越来越多地寻求ECOA,以获取患者数据。患者数据捕获对行业来说并不是什么新鲜事物 - 它已经存在于1990年之前,但已经以许多方式发展为我们今天所知道的Ecoas。
以前的患者数据捕获的迭代(如纸质日记)尚未消失。尽管如此,随着每一次新的迭代,赞助商都在效率,以患者为中心以及数据安全和合规方面取得了进步。让我们探讨一些关键好处IQVIA ECOA可以为赞助商提供效率和灵活性。
当您进行研究时,时间至关重要。与ECOA供应商来回往返,以收集需求,程序,测试和部署需要不必要的时间。我们如何做不同的事情?
我们会考虑到已经实施的设计和评估,来到我们的赞助商中,因此我们没有从头开始。这节省了时间,并减少了需求收集阶段的大部分歧义,并将其与构建步骤相结合。由于实时进行更改,因此,这通常会减少对变更顺序的需求,并在现场给出清晰度。
那么这可以节省多少时间?我们可以在4-6周内进行完整的研究,而不是3-4个月的行业标准。随着节省的时间,赞助商可以从其团队内部或监管机构,机构审查委员会(IRB)和道德审查委员会(ERB)中灵活地提高反馈,从而使他们能够在过程开始时进行更改。因此,我们不仅可以更快地完成工作,而且还增加了灵活性的水平,可以根据反馈在开始时进行更改。
我们加快的启动过程也通过加快的翻译过程增强。通常,在多个国家进行研究,因此评估需要包括多种语言。我们以两种方式解决翻译:1)通过我们的评估库,我们将在以后进行介绍,以及2)通过与翻译供应商的合作伙伴关系。为了进一步提高赞助商的效率,我们管理此翻译过程。
对于多个利益相关者来说,通过20+步骤的流程与翻译供应商合作仍然很普遍,这意味着ECOA供应商与翻译供应商之间的来回来回。
我们的方法是不同的:我们削减了中间商,我们的翻译供应商可以访问我们的ECOA平台,这使他们可以根据赞助商的需求管理翻译本身。这意味着步骤,更少的交接和更少的错误 - 最终是一个更快的过程。这就像从电话游戏中删除玩家一样 - 最后一个更好,更清晰的结果。
我们的图书馆预先建造的经过验证的评估可确保开始研究时没有停机时间。
为赞助商提供这些经过审查的评估,减轻了对潜在延误的担忧,如果需要对ECOA策略进行较晚的更改,这提供了宝贵的灵活性。这样可以确保对选定的评估将捕获为试验进度提供信息并展示结果所需的实时见解的信心,从而有可能加快上市旅程。王者荣耀kpl外围投注
目前,我们在图书馆中进行了1,100多次预制评估,其中包括200个已完全批准和验证其作者或所有者的验证。对于经过批准和验证的评估,我们已经与所有者和作者达成了协议,以在我们的ECOA图书馆中维护它们。这些评估已根据行业的最佳实践内置在我们的ECOA平台中。英语文件源的屏幕截图已经进行了审查和批准,因此赞助商可以进行质量控制的明智之举甚至更少。
文档不仅对监管机构,而且对IRB和ERB都是关键。如果手动完成评估以及所需的任何其他用户体验数据,收集评估的屏幕截图以及所需的任何其他用户体验数据可能会非常耗时。需要进行这些屏幕截图,调整它们的大小以正确安装页面,并以正确的顺序将它们放在一起,这是一个乏味的过程,它留出了很多人为错误的空间。
借助IQVIA ECOA,一旦评估完成,就会在系统中自动创建屏幕截图,并立即创建最终的可提交文档。该文档还针对任何翻译版本创建。此外,每当更改最终确定时,都会自动创建文档的新版本。这导致了大量时间节省,并消除了人类的错误。
通过使用敏捷的开发方法,在平台中内置的翻译,预先构建的评估以及对文档的自动生成,IQVIA ECOA可以在整个研究期间为赞助商提供巨大的效率和灵活性。具有实时更改的能力,赞助商可以自定义研究,并适应监管反馈,而不必担心为建筑增加额外的时间。
尽管这些并不是IQVIA ECOA的所有好处和关键特征,但它们突出了我们如何保持赞助商的效率和灵活性。要探索我们如何为您的学习提供帮助,请与我们联系ecoa@iqvia.com今天与IQVIA ECOA专家交谈。
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