如果您担心信息管理(IM)中的法规遵从性,那么您并不孤单。
我们最近对生命科学IM服务高管的调查发现,“遵从性需求”是影响他们采用任何IM技术决定的最重要问题。整整60%的公司将合规要求列为考虑外部解决方案的两个主要原因之一,而对于许多中小型公司来说,合规要求是考虑这些投资的唯一关键驱动因素。
这并不奇怪。法规的持续发展和数据共享需求的不断增加,给生命科学公司带来了压力,要求它们提供更健壮的合规流程。这激起了他们对IM解决方案的兴趣,这些解决方案承诺简化他们的合规活动和法规报告。
专家只
对合规性的关注也为他们的IM平台研究定下了基调,塑造了他们在供应商中寻找什么,以及他们如何决定哪种解决方案最能满足他们的需求。对于这个领域的许多决策者来说,关键是选择在生命科学行业有深厚关系和专业知识的供应商。
规避风险的生命科学领导者希望找到一种解决方案,能够提高他们遵守这些规则的能力,并在规则改变时迅速适应。要做到这一点,他们需要在这个行业中成长起来的供应商,这样他们才能信任。调查发现,65%的受访者表示,他们在审查合作伙伴时考虑的首要因素是供应商的专业知识,其次是价格。
这是一个重要的区别。虽然市场上有许多IM技术供应商,但大多数都是根植于技术而不是制药行业。他们建立了各种各样的平台,然后根据每个行业的独特需求进行定制。虽然这些平台在技术上是可靠的,但它们不是由行业专家建造的,这些专家的职业生涯中一直在全球生命科学领域复杂而不断变化的监管环境中导航。
我们的行业法规每天都在变化,每个国家都有自己的法规版本,每个版本都有复杂的合规要求。如果供应商不完全了解这个环境的复杂性和动态性,即使是一个平台上的小选择,比如在收集个人信息时没有包含选择加入字段,都可能使组织面临严重的违规风险。这就是为什么依赖拥有丰富的监管和技术人才的供应商是如此重要,他们可以帮助他们管理合规问题,以适应全球趋势的详细程度。
审核供应商
在寻找即时通讯解决方案时,公司应该寻找那些拥有专门监测全球规则的专家的供应商,这些专家了解这些变化的规则对平台动态和工作流程的影响。当法规发生变化时,平台应该足够灵活,以适应必要的情况,确保用户可以避免“未能遵守”的风险,否则可能导致巨额罚款收入的4%与GDPR符合性有关的情况。
他们还应该寻找价值的证明。一个好的即时通讯平台不仅仅是减少罚款的风险。当公司部署端到端IM解决方案来创建集成信息管理环境时,它可以提高内部流程的效率,提高数据质量,并提高数据分析的可靠性。这使得生成监管报告变得更容易,降低了数据丢失或不完整的风险,并可以缩短实现或维护产品批准的时间。
当公司花时间寻找合适的技术和供应商合作伙伴时,他们可以从他们的IM解决方案中产生巨大的商业价值。