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设计控制

SmartSolve设计控制软件使生命科学组织能够进行兼容医疗设备生命周期管理并提高产品设计质量协同求解构建综合质量生态体系

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协同软件提高设计质量并达标

智能求解®设计控制使医疗设备制造商能够提供文件证据,证明定义清晰、受控产品设计开发过程已经建立并得到适当执行设计控制软件帮助你

  • 记录审查设计证据使用政策驱动引导工作流保持对设计过程的控制并确保组织满足适当的医疗设备规范要求
  • 存取设计历史记录快速通过维护所有设计资料和文档,从市场前设计到市场后设计修改,在一个方便访问集中的地方
  • 与密钥质量系统整合记录设计证据、参考外部文档和报告或执行医疗设备文档和风险管理任务帮助组织减少错误、周期时间和审计结果并改进端对端流程
  • 补充当前工程流程包括您的PLM或PDM系统,因为这个高度灵活和可配置的解决方案使你能够协调所有设计控制活动以确保合规性

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