21世纪治疗行为,COVID-19,等待真实世界数据指导定于在2021年晚些时候,照亮了关注现实世界数据的力量(RWD)和现实世界的证据(RWE)。RWE仍然是在提供价值监管的前沿科学和创新新数据时,方法和工具。你如何利用RWE的方式定制,支持监管提交?
3关键外卖:
- 了解RWE和它如何可能用于监管决策。
- 更好地了解定制数据和研究需要,以及为什么万能的解决方法不适用时使用RWE监管决策。
- 学习创新是管理过程的一部分,如何让这些信息和创新的思维方式回到您的组织。
演讲者
中生Zusterzeel,医学博士,英里
高级主管,美国管理科学和战略