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非远程检测对象 了解方法上的差异很重要 并发现更多复杂问题即时检查带入新维度
可使用正常环境模拟检验, 但重要的是你同时运行模拟远程检验, 以便为这些活动做最充分的准备。
快速响应正确
模拟检验至关重要,因为第一次获取正确性日益重要机构通知机构后续和重复检查表将因停机积压而完全填满基于同样原因,你如何应对任何不一致性和发现,特别是通知机构的结果,将非常重要。
这使纠正行动的后续行动变得至关重要。当纠正行动发送时,无论是响应483观察或通知机构审核不达标时,重要的是尽可能减少多轮后续和增试
如果你第一次正确跟踪并消除这些纠正行动的评审周期, 你会令你的代理并通知机构快乐表示你将避免延迟并尽快解决不一致性问题
加深质量文化
质量文化是偶而忽略的任何组织的重要组成部分,特别是在危机时特别是当您通常依赖某些人员时, 关闭前曾与您在一起, 现在您可能无法使用 。
尽管存在这些挑战,重要的是鼓励高质量文化, 文化最终应该自律问题质量文化时 会看到人们关闭问题门 而不是真正修复问题内部文化能识别不一致性并解决这些不兼容性后再扩展 会帮助第三方审计师和检验机构进入检验模式改善质量文化还降低整体质量成本.归根结底,如果贵组织支付不起投诉文化费用,它绝对支付不起警告信或协议令费用
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评价守法性和有效性
守法性是一个关键需求,但你也需要观察过程的效能意指不单看守法性, 并真正评价你进程的有效性唯一理解方法就是设置合适的度量来确定正在作出的修改和随时间推移的改进诚然既顺从又高效
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生命科学产业当前面临的挑战创造了一个新的操作环境,使你更难维护GxP守法性许多组织开始理解何为远程工作何为,何为无效特别好办事处可能开始开业并恢复监管检查,但由于预算受限,许多资源不再可用。
此外,对您的产品的需求可能已经改变生产可选外科产品后,你已看到近数月的负面影响反之,还有其他企业,例如制造通风机和个人防护设备的企业则逆向发展。
lol买外围用什么软件由所有这些因素作用中,这是审查GxP和QMS流程健康状况的好时机本文将检视五大领域, 以确保贵组织准备保持守规程序效率, 并同时探索COVID-19持续挑战与约束
- 理解远程检验最佳做法和指导
守法并满足监管期望是关键要做到这一点,你需要理解哪些机构和通知机构期望,以及他们将如何进行远程视察向前推进。虽有参考文件可用性制造商还从通知机构得到指导,理解这些审计应如何具体在组织内进行对你有帮助
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lol买外围用什么软件点播Webinar:GMP进程是否需要健康检查
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