后欢迎£13亿财政资助声明——时间“支撑英国研究环境”

2020年11月26日

IQVIA,全球领先的临床试验和现实世界的研究证据,制定一个十二点计划恢复世界领先的凭证英国临床研究的环境,增加了临床研究资源欢迎确认后宣布这周三的2020开支审查的一部分。IQVIA计划部分的提交到英国临床研究联盟,共同主持男爵夫人布莱克伍德北牛津和乔纳森·谢菲尔德博士领导全国医疗保健研究所期间紧急公共卫生项目的第一波大流行的高度。lol买外围用什么软件

在其提交,IQVIA指出,英国目前吸引不到4%的全球商业活动的临床试验,临床试验,可以在美国推出了快5倍,在波兰和速度的两倍。经合组织(2017),“研发统计(RDS)”

IQVIA目前承担超过20%的英国临床试验和发挥了主导作用在发展中通过hyper-accelerated COVID-19治疗临床试验平台协议研究涉及英国研究和创新(UKRI),美国国家卫生研究所和合作伙伴在制药,生物技术部门和英国政府。lol买外围用什么软件IQVIA目前领先的临床研究COVID-19疫苗。

在财政部发布的开支审查陪总理的声明向议会周三(11月25日),总理圣人Sunak议员证实提供研发(R&D)的预算£13亿继续研究更好的病人结果,以及支持更广泛的英国生命科学部门。

财政部应对企业社会责任声明,IQVIA高级副总裁,蒂姆·谢泼德说:

“本周宣布额外的部门资金非常欢迎并表明政府绝对理解和价值观至关重要的作用,英国的临床研究环境在发展中拯救生命的药物和疫苗COVID-19-and也大量机会开放给我们作为全球发展英国行动的一部分。

”这不是轻描淡写地说,如果我们能够提高英国研究环境,我们可以开启改革健康、经济、和社会效益。lol买外围用什么软件这将进一步使英国医疗生态系统为患者带来变革性的利益的今天和明天,lol买外围用什么软件作为英国最生产部门支持经济复苏的吸引新的全球投资国际制药和生物技术公司”。

完整的12号IQVIA建议的计划是:

  1. 建立一个单一的国家伦理委员会临床试验启动加速商业。目前每个NHS信托必须提供当地审批(通过87名当地伦理委员会)商业研究,已经要求国家和伦理审批。这个支离破碎的伦理系统没有审查能力,也有时有效评估的专业知识,使临床试验开始进行的多中心商业在国民健康保险制度这一过程需要18 months-putting英国处于竞争劣势。一个单一国家伦理委员会资助与全职专家专门设置审查商业研究能够提供快速、质量伦理批准,至关重要的是有适当的专业知识在下一代——例如基因组学的研究中,虚拟试验,合成研究中,自适应设计。
  2. 集中收缩并设置一个研究关税使英国的价格竞争力。在全球临床试验环境,英国是一个昂贵的研究目标。这是由于显著的变化在NHS信托研究定价时间表,这创造了从多中心研究进一步延迟,价格必须在每个信任协商。中央集权承包支持由一个国家研究关税将不仅否定这样的延误,确保NHS病人得到公平获得研究网站基于专业知识而不是价格。
  3. 介绍了正确的写的使医生能够数字搜索电子医疗记录和直接接触病人不在他们直接直接护理,但谁会适合并有可能从中受益研究招募了有关他们的健康状况和被邀请参加这项研究。lol买外围用什么软件
  4. 介绍研究退出标准和国家政策使用non-identified病人数据进行研究。采用一个退出方法,支撑一个公共教育项目在临床研究的好处会迅速增加患者的队列用于学术和商业的临床研究。
  5. 由于英国丰富的生态系统健康数据lol买外围用什么软件改善网站识别和加速病人招募,通过数据来匹配模型研究网站功能研究的需求,开发一个分级方法与第一和第二波站点,基于他们的驱动方法研究技术的采用和可以实现更快的数据集通过一个标准化的方法。200年IQVIA美国研究AIML的应用程序演示了一个40%的加速度确定合适的研究网站,发现网站优先AIML的方法减少了近60% non-enrollers完成招聘的研究。数据和AIML-enabled研究应该嵌入在NHS数字政策。
  6. 激励GPs(可能通过GP合同)和顾问确保临床试验成为主流化NHS病人的常规选项是很重要的病人,不论他们的位置和病史,知道临床试验是一个可能的治疗选择。已采取措施通过英国国民健康保险制度和独立等组织PatientsLikeMe公司useMydata鼓励病人询问试验,消除识别信息数据用于研究——都应该鼓励临床医生和病人谈谈试验选择。初级保健,尤其如此不到百分之一的实践是活跃在商业信托研究相比,99%的医院
  7. 数字化GP招聘的病人在研究解决有限的咨询时间和每个病人IQVIA等加速数字创新的采用“一键”研究和介绍电子订票时候提高利率上升。教育公众关于临床试验的参与的好处通过公众参与规划和新建一个除了NHS Constitution-having有权访问提供临床试验是否有合适的研究可用——和GPs具有注意义务提供这种选择。介绍电子订票时候取代手动筛选提高利率上升。
  8. 建立一个国家资助的分子病理学(NMP)测试方法英格兰和NMP连接基因组学项目现场数字获得全基因组测序在平行于临床试验病人。找到符合条件的患者的研究在英国仍然是一个高度手动过程,NMP将变换的应用独特的英国国民健康保险制度研究提供数据,综合健康系统,基因组学英国,英国生物库。lol买外围用什么软件全国分子病理学的身体还可以解决一些基因组实验室中心面临的挑战可能没有足够的专业知识和资源分配在癌症基因组学和生物信息学。这将使病人常规国家股权获得创新。
  9. 扩大NHS数字(英国与HDR)可信研究COVID-19环境服务长期计划治疗优先领域癌症研究优先混乱关系服务首先COVID-19迫切解决影响病人对癌症研究和结果。
  10. 链接肿瘤学临床试验数据与社会学的国家癌症登记和分析服务(NCRAS),优化现有的数据集之间流动的临床试验和日常保健设置。
  11. 确保英国成为监管和许可“风筝标记”的国家,通过MHRA的首选全球医药管理机构,生物技术和医学技术。这将英国从一个“参与式”是一个具有里程碑意义的注册国家,运行完整的研究不是一个小的元素像今天一样。MHRA的雄心勃勃的计划加速许可和启动post-transition和模范反应COVID-19研究批准必须由商业研究机构之间的合作,支持行业和政府。MHRA应该主流RWE的审批和利用教育津贴的RWE的应用/ RWD进度缓慢。MHRA还应该确保健康的经济和社会价值成为常规参数在临床lol买外围用什么软件研究协议——MHRA应该成为临床试验之间的管道和HTA批准一个好/ SMC MHRA计划,积极歧视研究协议,包括卫生经济参数。
  12. 对齐到欧盟临床试验法规(CTR)和临床试验门户在事件当中协议退出欧盟

IQVIA高级副总裁,蒂姆·谢泼德说:

”这一议程必须是一个伟大的英国公司的机会,抓住潜在的国家如果我们得到正确的研究环境。这个十二点计划有可能提高英国健康状况研究和变换,如果支出审查的地方适当的紧迫感实施紧急立即临床研究联盟的建议。lol买外围用什么软件

“COVID-19大流行显然已向公众展示压倒性的国家利益,可以来自世界领先研究英国率先治疗和疫苗的病毒。我们需要政府采取必要的措施来恢复我们的世界领先研究凭证和使英国全球头号目的地得到监管部门的批准。”

了解更多:

  • 临床研究联盟是一个独立的社区临床研究的思想领袖、行业监管和政府部门。
  • 2020年财政支出审查文档在段落6.13确认:
    “政府提供DHSC研发(R&D)的预算£13亿继续领先的美国国家卫生研究所(NIHR)和英格兰基因组学(凝胶)和他们的研究更好的病人结果,包括Covid-19,以及支持更广泛的英国生命科学部门。lol买外围用什么软件SR20还提供了£5.59亿支持的现代化技术在卫生保健系统,包括NHS的人工智能实验室。”lol买外围用什么软件
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