赞助人和CROs希望确保电子测试主文件使用过程和工作流程符合所有规范要求,从而形成一个强健系统,生成全文档以经得起机构审核
iqvia常参加电子测试主文件文件真正需要签名的讨论提供决策的坚实基础, 我们研究签名的规范基础 和对技术的影响 围绕如何收集签名
研究表明相对较少文件有基于规则签名要求签名往往通过组织策略获取,无论是书面或非书面形式,不以规则为基础。lol买外围用什么软件英国医学和保健产品监管局在其2012年良好临床实践指南中强化了这一区别
获取签名往往是纸世界的缓存,签名是唯一证明个人有机会在文件定稿前审查的方法。现代电子文档管理系统在日志和审计跟踪中提供这一信息后,记录即存而无需签名
了解实际监管需求将帮助组织对哪些签名增加值做出稳健决策,并消除他们认为不必要的签名