实现符合受控物质需求可能是一个艰苦的过程,需要深刻的对细节的关注和大量艰苦的工作。公司不仅要严格按照要求在美国毒品管制局(DEA) 21 CFR 1301.71 (a)和(b),但他们也需要文档详细步骤来演示合规审计人员什么时候来敲门。包括证明过程旨在检测和防止产品转移到非法市场。
企图非法获取受控物质可以持续的和复杂的。如果公司生产和分发这些物质要合理保证他们的产品不会在错误的人手中,他们必须积极主动,严格遵守策略。
算法在警报
创建一个兼容的环境中最大的挑战之一是理解什么是必需的。DEA并不支持任何特定的方法评估控制物质的订单。然而,在我的经验作为一个管理顾问,我发现最好的方法首先使用基于算法模型。
算法模型想工作和无意识的偏见的合规流程通过利用统计比较客户的购买对他们过去的历史。这些算法几乎可以立即确定是否有人曾经获得一个特定的活性成分或产品在一个特定药物的家人,如果他们正在购买不同寻常的大小、模式和频率。
它嵌入一个主动的、数据驱动的方法到环境中方便旗不寻常的订单和触发警报额外的审查。
美国政府问责办公室(GAO)证实算法方法的价值在最近的报告中,药物控制:操作需要确保可疑数据的有用性阿片订单。这份报告回顾了DEA的行业报告数据和建议使用DEA可能“进行更多的分析使用自动化计算机算法来帮助识别可疑数据内的模式。”包括使用算法来识别不同寻常的卷删除交易,不寻常的药物处理,和意想不到的分布趋势或药品购买在一个特定的地理区域。
GAO报告作者得出结论,这样的算法分析可能“可能帮助DEA主动识别可疑活动或注册者保证调查。“DEA同意寻找和提供文档最近增强程序使用的算法。
合规需要一个冠军
然而,即使是最好的算法方法可疑订单监控只会增加如果团队中每个人都支持它的使用价值。
一个成功的项目需要员工有广泛的知识基础的日常工作流程的螺母和螺栓,中间值和上层人员的支持下保持合规,降低风险概况,减少潜在的转移和虐待。到那里,领导团队冠军的过程和积极推动其价值的人负责日常合规活动。团队成员还需要严格培训的技术是如何工作的,寻找可疑活动,不抓非法命令的含义。
没有训练有素的员工和管理支持,可疑订单监控程序不能完全提供必要的监督以防止购买这些发生。
符合控制物质需求需要持续的对细节的关注,从团队的承诺,很多的辛勤工作。但患者创造一个安全的环境效益的基础,社区和组织生产这些产品。积极实施一个有效的合规计划是最好的方法来保护您的组织和组织所有的个人服务。
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