DEA / FDA和法规遵从性
DEA FDA监管咨询
无论是DEA的规定,FDA的处方药营销行为(PDMA)第11部分法规或国家规定让你夜不能寐,IQVIA有解决方案帮助你保持兼容。
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健壮的合规程序来减少你的当前和未来的风险。
合规专家,我们的团队由前州和联邦监管官员和行业合规的领导人,能帮助你建立程序以减少你的当前和未来的风险,同时保持你的组织运行效率。
面对不断增加的政府执法,比以往任何时候都更重要的药品制造商,分销商,医院,药店是完全兼容的。我们提供地址与法规遵从性相关的问题:
- 现场评估,评论,和模拟检查
- 设置的操作,记录和报告
- SOP开发/评论
- 尽职审查
- 定制的管理培训
- 统计得到阈值(SLT)建立重大损失
- 注册/审批流程协助
- DEA可疑订单监控和客户尽职帮助
- 帮助获取DEA注册
联系我们让我们把我们的监管专业知识和经验来为你工作。
播客
播客讨论的最新举措毒品管制局现在可用。
- 播客1:DEA可疑订单监控
- 播客2:如何解决阿片类立法者和DEA危机在美国