导 言
尽管技术快速发展,药效监督单元仍然通过人工操作处理大多数不良事件和安全信息数据采集和处理数据捕获后,往往存储在单机数据库中,难甚至不可能以有意义的方式汇总分析
据欧洲药品局和美国食品药品局称,不良事件报告量每年增加15%以上。加上复杂性,预计数据源逐量和种类逐倍增长,使光学专业人员越来越难跟上
其中许多数据源性质上非结构化,信息从描述中取出,而不是直接从表格和报告中取出非结构化源码包括电子邮件、社交媒体文章、杂志文章、音频文件以及手写文件,其中一些文件需要语言翻译后提取相关细节
广域新数据、监管者需求增加和光电预算下降迫使光电界寻找新解决方案改善安全数据管理存取性、及时性和成本效益