食品药物管理局

随着FDA和其他监管机构加强监督和执法行动,生命科学公司正转向IQVIA寻求帮助,以独特和有效的策略恢复FDA的信誉。
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回应FDA的执法。

随着FDA和其他监管机构加强监督和执法行动,生命科学公司正在转向IQVIA。我们的行业专家团队,包括一些曾在FDA工作过的专家,帮助客户以独特和有效的策略作出回应,以恢复客户在FDA的信誉,并以具有成本效益的方法加强他们的质量过程。

我们的专家可以帮助您的团队:

  • 提供质量战略咨询执行模拟FDA检查,开发和实施体系和GMP/QSR符规性FDA准备培训质量体系
  • 进行GMP/QSR评估、制定和执行、创建、实施和培训验证计划、纠正措施计划
  • 进行内部调查,调查可疑欺诈行为,为有效的供应商审计和科学不当行为提供战略指导,管理质量体系、流程和文化转型的组织变革

我们务实的方法反映了多年与客户一起实施项目的实际经验。我们根据客户文化和项目需求定制项目计划。

联系我们让我们用我们的专业知识为你工作。

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