在受欢迎的13亿英镑财政部资金宣布之后——是时候“推动英国研究环境”了

IQVIA是全球临床试验和现实世界证据研究的领导者，在欢迎确认增加临床研究资源后，IQVIA制定了12点计划，以恢复世界领先的英国临床研究环境的证书，这是本周三宣布的2020年支出审查的一部分。该计划是IQVIA提交给英国临床研究联盟的一部分，该联盟由北牛津的Baroness Blackwood和乔纳森·谢菲尔德博士(Dr Jonathan Sheffield)共同主持，谢菲尔德博士在第一波大流行高峰期间领导了国家卫生保健研究所紧急公共卫生项目。lol买外围用什么软件

IQVIA在其提交的材料中指出，英国目前吸引的全球商业临床试验活动不到4%，而临床试验在美国的启动速度可以快五倍，在波兰的启动速度可以快两倍。经合组织（2017），“研发统计（RDS）”

IQVIA目前承担超过20%的英国临床试验，并在涉及英国研究与创新（UKRI）的ACCORD研究中，通过超加速临床试验平台，在开发新冠病毒-19治疗方面发挥了领导作用IQVIA是美国国家卫生研究所，也是制药、生物技术部门和英国政府的合作伙伴。IQVIA目前领导着许多新冠病毒-19疫苗的临床研究。lol买外围用什么软件

财政部在周三（11月25日）财政大臣向议会发表的声明中公布了支出审查报告，财政大臣Rishi Sunak议员确认提供了研发（R&D）13亿英镑的预算，用于继续研究更好的患者结果，并支持更广泛的英国生命科学部门。

在回应财政部CSR声明时，IQVIA高级副总裁蒂姆·谢泼德说：

“本周宣布的额外部门资金非常受欢迎，表明英国政府完全理解并重视英国临床研究环境在研发新冠病毒-19拯救生命的药物和疫苗方面所发挥的关键作用，以及作为de的一部分为我们提供的巨大机遇发展全球英国倡议。

“毫不夸张地说，如果我们能增强英国的研究环境，我们就能为这个国家带来革命性的健康、经济和社会效益。lol买外围用什么软件这将进一步使英国的医疗保健生态系统为今天和明天的患者提供变革性的lol买外围用什么软件好处，英国最具生产力的部门将通过吸引国际制药和生物技术公司的新的全球投资来支持经济复苏。”

IQVIA推荐的完整12点计划是：

1. 建立一个单一的国家道德委员会加速商业临床试验启动。目前，每个NHS信托机构必须提供当地批准（通过87个当地伦理委员会）对于已经获得必要的国家和伦理批准的商业研究。这种分散的伦理体系不具备审查能力，有时也不具备有效审查的专业知识，这使得在NHS启动多中心商业临床试验的过程可能需要长达18个月，使英国处于竞争劣势年龄。一个由全职专家组成、专门负责审查商业研究的独立国家伦理委员会将能够提供快速、高质量的伦理审批，并且关键是在下一代研究中拥有适当的专业知识，例如基因组学、虚拟试验、合成研究、适应性设计。
2. 集中承包并设定单一的研究费用使英国的价格具有竞争力。在全球临床试验环境中，英国以其昂贵的研究目的地而闻名。这是由于NHS各信托机构在研究定价时间表上存在重大差异，这导致启动多中心研究的进一步延迟，因为价格必须在各信托机构协商。集中控制由单一的国家研究关税支持的RACT不仅可以抵消此类延误，而且可以确保NHS患者基于专业知识而非价格公平地进入研究地点。
3. 引入“写作权”使医生能够以数字方式搜索电子病历，并直接联系不在其直接护理范围内，但适合并可能受益于被招募参加与其健康状况相关的研究并被邀请参与该研究的患者。lol买外围用什么软件
4. 介绍研究选择退出标准和国家政策，以使用未识别的患者数据进行研究。在临床研究益处的公共教育计划的支持下，采用选择退出方法将迅速增加可用于学术和商业临床研究的患者群体。
5. 将英国丰富的健康数据生态系统系统化lol买外围用什么软件改善网站识别和加速病人招募,通过数据来匹配模型研究网站功能研究的需求,开发一个分级方法与第一和第二波站点,基于他们的驱动方法研究技术的采用和可以实现更快的数据集通过一个标准化的方法。在美国IQVIA的200项研究中，AIML的应用显示，识别合适的研究地点的速度加快了40%，并发现在已完成招募的研究中，采用AIML方法优先选择的地点的非注册人数减少了近60%。未来，数据和aims支持的研究应该嵌入NHS的数字政策。
6. 奖励全科医生(可能通过全科医生合同)和顾问确保临床试验成为NHS患者的常规选择至关重要的是，无论患者的位置和病史如何，他们都应该知道临床试验是一种可能的护理选择病人喜欢和useMydata为了鼓励患者询问有关试验的信息，并将其未识别的数据用于研究，应鼓励所有临床医生与患者讨论试验选择。对于初级保健尤其如此，因为在商业研究方面，只有不到1%的诊所是活跃的，而医院信托公司的这一比例为99%
7. 患者的数字化GP招募在研究中，通过加速采用IQVIA“一键”研究等数字创新技术，解决每位患者有限的咨询时间，并引入电子预筛选，以提高“拾取”率。教育公众关于临床试验的参与的好处通过公众参与规划和新建一个除了NHS Constitution-having有权访问提供临床试验是否有合适的研究可用——和GPs具有注意义务提供这种选择。采用电子筛检取代人工筛检，以提高“取货”率。
8. 建立国家资助的分子病理学（NMP）测试方法该项目将Genomics England和NMP项目连接起来，在临床试验的同时为患者提供全基因组测序的现场数字访问。在英国，寻找符合条件的患者进行研究仍然是一个高度手动的过程，一个NMP将改变英国独特的研究提供的应用——NHS数据、综合卫生系统、英格兰基因组学、英国生物银行。lol买外围用什么软件一个全国性的分子病理学机构还将能够解决一些基因组实验室中心面临的挑战，这些中心在癌症基因组学和生物信息学方面可能没有足够的专业知识和资源。这将使国家在获得创新方面实现常规的患者公平。
9. 将NHS数字化(与英国HDR合作)可信研究COVID-19环境服务扩展到长期计划治疗优先领域-首先优先考虑癌症研究的TRE服务，以紧急解决新冠病毒-19对癌症研究和患者结果的影响。
10. 将肿瘤学临床试验数据与PHE的国家癌症登记和分析服务（NCRAS）联系起来，优化现有数据集以在临床试验和常规护理设置之间流动。
11. 确保英国成为世界上监管和许可“kitemark”国家，通过MHRA成为全球制药、生物技术和医疗技术的首选监管机构。这将使英国从一个“参与式”国家转变为一个具有里程碑意义的注册国家，开展全面研究，而不是像今天这样的一个小部分。MHRA加快许可和启动pos的雄心勃勃的计划t-transition及其对新冠病毒-19研究批准的典型反应必须得到商业研究组织、行业和政府之间合作的支持。MHRA应在其批准中采用主流RWE，并利用EMA在RWE/RWD应用方面进展缓慢的优势。MHRA还应确保健康经济社会价值成为临床研究方案中的常规参数——MHRA应成为临床试验和NICE/SMC HTA之间的管道，由MHRA计划批准，该计划积极区分包括健康经济参数的研究方案。lol买外围用什么软件
12. 在无贸易协议退出欧盟的情况下，与欧盟临床试验条例（CTR）和临床试验门户保持一致.

IQVIA高级副总裁，蒂姆·谢泼德说：

“这一议程必须是英国公共有限公司的一个重大机遇——如果我们能够获得正确的研究环境，就可以抓住国家的潜力。如果支出审查将适当的紧迫性放在实施该委员会的紧急建议上，这项12点计划有可能推动英国的研究并改变卫生成果临床研究联盟。lol买外围用什么软件

“新冠病毒-19大流行向公众清楚地表明，世界领先的研究可以为英国带来压倒性的国家利益，英国是该病毒治疗和疫苗的先锋。我们需要政府采取必要措施，恢复我们世界领先的研究资格，使英国成为全球第一监管机构批准的目的地。”

要了解更多信息：

• 临床研究联盟是一个独立的社区，由来自临床研究、行业、监管和政府部门的思想领袖组成。
• 2020年财政支出审查文件第6.13段确认:
  “政府正在提供13亿英镑的DHSC研发（R&D）预算，以继续国家健康研究所（NIHR）和英格兰基因组学（GEL）的世界领先工作以及他们对更好的患者结果的研究，包括对新冠病毒-19的研究，以及对更广泛的英国生命科学部门的支持。SR20还提供5.59亿英镑，用于支持整个医疗保健系统的技术现代化，包括NHS的人工智lol买外围用什么软件能实验室。”