HTA积压:数据
在过去的12个月里,国家健康和护理卓越研究所(NICE)一直面临着一个重大的决策问题——出版lol买外围用什么软件COVID-19快速指南同时继续发布路径、指导和质量指标。与2015-2019年的平均值相比,英国在2020年的HTA出版物数量下降了25% *。新进入市场的处方药数量没有受到大流行的影响——与2015-2019年的平均水平相比,2020年新活性物质(NAS)的数量分别为31和32。
HTA积压:相关的后果
可以肯定的是,COVID-19导致推迟发布HTA最终决定。HTA流程的延迟给准入带来了挑战,因为委员们非常不可能资助目前处于NICE HTA流程中的任何产品。为了解决COVID-19导致的HTA出版物积压问题,NICE将需要考虑基于优先级的选择,可能优先选择新活性物质和高未满足需求的领域。
在NICE管理HTA积压的情况下,患者、卫生保健专业人员(HCPlol买外围用什么软件s)和行业又该如何处理呢?对于已经在提交过程中但不符合优先标准的治疗,会发生什么?改善生活质量和为患者提供增量效益的药物会被推迟吗?
英国国家医疗服务体系正在应对与此相关的挑战non-COVID处理积压并成功地管理了国家疫苗接种规划。患者获得改进治疗的速度放缓将是不幸的,如果不迅速解决,将变得更加突出。在目前疫苗接种和处理治疗积压是优先事项的情况下,HTA积压可能显得不那么重要。然而,如果从长期来看,英国患者需要等待更长的时间才能获得药物,那么HTA积压将变得至关重要。如果目前的护理标准不充分或对其患者有禁忌适应症,HCPs可能会在其治疗选择上受到限制,并失去替代治疗选择的好处。
在推出新药方面,英国正试图将自己定位为一个支持创新的市场。这一点从新的举措中就可以明显看出创新许可和获取途径(ILAP)和奥比斯国际.然而,如果这一过程中至关重要的步骤,即HTA提交,由于他们无法控制的因素而被推迟,那么对行业来说,采用新的接入路线将是一个挑战。
HTA积压:潜在的解决方案
我们必须共同找到解决提交积压问题的解决方案。英国国家医疗服务体系(NHSE)最近发表了他们的报告商业框架,它描述了NHS将如何参与商业活动,以支持对新药的报销。有可能采用商业接入协议(CAAs)来解决HTA积压。例如,NHSE可以给予有条件的批准,允许在NICE未来出具负TA的情况下,以公司返还成本为条件对产品进行报销。CAAs可以与一个简单的折扣相结合,以确保价格在具有成本效益的阈值,同时收集进一步的数据。
尽管这是一个大胆的举措,但这一策略可以将在NICE做出决定之前提供访问的财务风险降到最低;同时也为患者提供了及时获得有许可证的新疗法的途径,避免了委员会的财务风险,并鼓励赞助商在英格兰开展创新。如果延迟的化合物是具有临床等效性的“模仿”疗法,那么支付方的财务风险将进一步降低,因为原创产品已经被认为具有成本效益。
如果说应对疫情教会了我们一件事,那就是在这种时候,我们必须大胆而迅速地采取行动。我们欢迎围绕如何解决HTA积压问题展开的辩论——请随意联系我们为进一步讨论。
*来源:IQVIA HTA Accelerator,仅包括单一药物评估。