在质量合规竞技场内，有许多质量管理系统（QMS）解决方案，有效地相互补充，以支持整个生命科学的支持。文档管理和变更管理是两个标准的QMS解决方案，它们是自己的强势，但它们甚至更好地一起。
生命科学的动态二重奏
生命科学公司可以从两种流程之间的合作关系中受益，从文件管理开始。改善文件的知名度和管理对变革管理特别有利。跨越企业的员工可以利用最新的事实和数字，以及自动化文件管理系统，他们可以快速完成，并在变革时期提高组织的敏捷性。
当文件管理领先时
通过可靠且有效的文档管理系统，各个部门和变更管理团队可以更好。
- 将友好信息集成并标准化整个组织的操作程序，从而允许每个人从一个单一的真理来源中拉。
- 在整个组织中快速传达任何变化。
- 通过确保员工在合适的时间内拥有正确的文件，提高产品和流程质量。
这些活动的副产品包括通过强制执行合规性改进的决策和减少错误，误解和监管行动的可能性。简而言之，文档管理有助于保持控制变化。
当变更管理领先时
更改管理如何帮助保留文档管理过程？在生命科学产业中，无论是FDA，EMEA，ISO法规的变化，还是通过竞争力的商业部队，这无关紧要 - 对运营至关重要。是否在内部变化中解决的变化或必须有效准确地记录的流程变更，以确保遵守持续前进。它必须保持在控制，这样做，它命令其他相关的与文档管理包括文档管理，始终可靠。
为了有效管理变革，组织必须是敏捷的。运营敏捷性的瓶颈可能包括无法定位数据，或过时的SOP，使公司公开为非融合或财务，运营或法律风险。这些瓶颈可能会在文档管理过程中休息，渲染不可靠。那么，那么改变管理是什么？
有效的变更管理系统将在实施批准的更改期间通过启动文件更新来负责和指导文档管理。这个动作：
- 提供了一个全面的工作流程，用于记录从初始更改请求到批准和实现的更改。
- 降低丢失文件的风险，或存储不完整或未批准的文件。
- 增加所记录的内容的可用透明度。
文档管理和变更管理更好
独自一人，这些解决方案很强;他们一起非常敏捷，他们推动了持续改进和整体组织质量。
从用户的角度来看，我们看了他们的成就。他们也是高质量管理领导的高层观点。领导者的方式看到它，串联工作，文件管理和变更管理解决方案通过：
- 可访问性：有组织的，当前和可见文件提供易于访问的审计跟踪，以使组织本身保持在轨道上，并在瞬间通知时满足监管要求。
- 合作：当电子更改请求与电子文档管理集成时，他们加快了文档更新过程并增强了受影响的部门和功能之间的项目协作。
- 安全：简化存储和可访问性的当前文档，特别是SOP，可确保合适的个人在合适的时间接收正确的文件。当变更处于中游时，不完整的文件或不适用于某些部门的人无法通过“后门”。
生命科学企业应该考虑招募两者
生命科学企业会做得很好才能实施文件管理和更换管理层解决方案，无论是自己还是作为自动化企业的一部分质量管理体系（QMS）。
有效的自动化系统将集成文档并更改控制程序。它还将与其他解决方案集成，提供对质量体系的其他领域的批准，受控文件，包括审核，CAPAS和员工培训。在这些情况下，自动化系统的搜索和检索功能，仪表板和存储库加快了进程。整个生态系统用作一个凝聚力的团队。
推动质量合规性的集成解决方案
行业标准和监管指南推荐在整个价值链中集成的质量管理流程。IQVIA符合其质量管理平台的标准和指导方针，smartsolve®。它的模块包括文档管理和更改管理，共享公共平台和通知，工作流程以及来自单独进程的数据密切相关。一个模块的活动和结果自动通知并在另一个模块中启动操作，因此您不必。