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当你投资数百万美元开发一种新的药物,发现隐性成本才能成为真正的问题是至关重要的。

IQVIA提供了一种系统方法整合先进的分析、治疗经验和真实世界的数据,可以大幅提高规划、可行性和招生目标。来源包括

  • 电子医疗记录
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这种方法允许您开发或优化协议从一开始就设计提供正确的数据,没有意想不到的问题或不必要的成本。

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临床试验设计如何影响多样化的人口登记

动机是否参加一项研究不同种族和民族?

2023年2月2日

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控制成本和避免潜在的障碍

是否你在这个过程中或已经开发研究协议,IQVIA可以使用真实世界的数据“压力测试”,以检查精度、清晰性和一致性,包括

  • 测试病人和站点负担识别障碍病人招募和保留
  • 识别非核心程序你可以删除它们降低研究成本和复杂性
  • 了解竞争对手基准设计和招生策略和研究价值最大化
  • 改善合格标准屏幕帮助招募符合条件的患者和预测失败

案例研究:

修改一个全球第二阶段的研究

情况

一辆中型制药公司敲定一个协议的第二阶段研究非小肺癌。

IQVIA行动

我们执行一个analytics-based协议的评审,确定两个设计决策,增加研究风险:1)两个co-primary端点类似比较试验表明,和2)这个协议包含更多的和不同的生命质量/ PRO测量。
此外,我们发现了一个设计不一致:失踪的PK /反麻醉品的抗体时间表比较的手臂。

客户结果

通过修改协议包括失踪的时间表,客户协议的风险避免偏差,缺失数据和预算超支。此外,主要终点是改变更好的结合与NSCLC试验,可能减轻监管风险。

相关解决方案

E360真实世界的数据平台

现实世界的数据适用于你的审判nonidentified在8个国家的5亿多名患者的数据使用预构建的分析。

第一阶段试验

利用一个全球网络的第一阶段临床药理学单位建立患者群体的多样性和访问早期临床发展的地理区域范围(ECD)的项目。

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识别表现最好的网站为你的审判在更短的时间内与新机器学习和预测建模方法。

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通过问²访问全球中央实验室解决方案,IQVIA的全资子公司。

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