通过智能笔优化胰岛素使用:欧洲的挑战和机遇
研究所报告
2021年8月17日

报告总结

糖尿病管理是复杂的,需要定期监测血糖水平并采取措施将其保持在特定范围内可能会影响糖尿病患者(PwD)的日常生活和社会活动。近年来,数字健康解决方案(如连接设备、软件和应用程序)已提供解决血糖水平测量和管理的基本挑战。然而,1型和2型糖尿病患者的未满足需求仍然很高,通过持续优化胰岛素使用实现血糖控制既困难又耗时,严重限制了日常生活。因此,不理想的胰岛素使用持续存在,并在PwD中广泛存在。lol买外围用什么软件

本报告回顾了PwD未满足的需求,并探讨了智能胰岛素笔如何解决自我管理的一些困难并改善结果。它确定并评估了智能笔充分发挥PwD潜力所需克服的三个主要挑战:
  1. 欧洲医疗系统对数字医疗解决方案的准备程度各不相同lol买外围用什么软件
  2. 难以证明智能系统组件的价值
  3. 目前智能笔与其他数字健康产品在糖尿病护理中的定位尚不明确lol买外围用什么软件

最后,本报告回顾了决策者、监管者、付款人、制造商、医生和患者倡导团体可以采取的系统性战略,以推进糖尿病护理并为糖尿病患者带来创新解决方案。

重要发现

  • 在实际应用中,有相当大比例的糖尿病患者报告胰岛素剂量不足,这在不同患者群体和胰岛素方案的研究中得到了证实。
  • PwD和医疗保健提供者都已lol买外围用什么软件确定,在规定的时间服用胰岛素和每天随餐服用胰岛素是胰岛素糖尿病管理的关键困难。
  • 据报道,1型或2型糖尿病患者都存在胰岛素剂量不当的问题,一项美国研究表明,约22%的PwD患者有时会或从不在正确的时间服用胰岛素。
  • 在一项调查胰岛素剂量错误的研究中,13%的1型或2型糖尿病患者报告有时或从未注射正确的胰岛素剂量。
  • PwD认为根据血糖水平调整所需的胰岛素剂量是一个相当大的管理挑战。在使用持续皮下胰岛素输注的1型糖尿病儿童和青少年中,有7%的人在编程和调整基础胰岛素时出现错误。
  • 在持续管理他们的血糖水平和胰岛素剂量方面,PwD有很高的负担。智能笔有可能通过自动化胰岛素给药和调整的几个手动步骤来减轻这种负担。
  • 与注射器相比,传统的胰岛素笔提供了更简单、更准确的胰岛素输送方式,提供了计量的剂量,除此之外,智能胰岛素笔还允许自动存储和传输胰岛素剂量数据给PwD和治疗团队,从而为数据驱动的处理优化提供了依据。
  • 然而,目前,智能笔等创新解决方案仅限于小患者群体。广泛访问的主要驱动因素是公共医疗系统的报销,而这反过来又强烈依赖于解决方案证明其价值的有力证据和能力。lol买外围用什么软件

  • 几个智能笔系统(智能笔与应用和/或连续血糖监测仪等其他解决方案相结合)已收集了不同终点的证据:HbA1c改善、范围内时间(TIR)改善、自我管理改善、患者报告结果改善和经济负担降低。
  • 在欧洲主要市场,包括法国、德国、意大利、西班牙和英国,数字健康解决方案lol买外围用什么软件的准备程度各不相同。一些国家的做法更为成熟,最近建立了DHS评估框架,其中包括具体的评估标准——一些旨在指导报销决定。
  • 现有的智能笔和附件在支持残疾人自我管理和改善结果方面显示了价值。然而,随着这些设备的功能和连接只能看到和合理的结合应用,智能笔单独的价值很难证明在隔离和证据一代通常是整个系统(例如,智能笔结合应用程序),而不是智能笔。
  • 尽管智能笔和附件在改善大部分PwD患者的糖尿病护理方面具有潜力,但这些优势尚未得到各利益相关方的明确展示,也未被充分理解。
  • 制造商可以在整个产品开发和商业化过程中与付款人和监管机构密切合作,以教育和提高对可互操作系统的重要性和优势的认识。
  • 尽管一些智能笔和附件已经显示出在各种参数上的改善,包括HbA1c、TIR、自我管理、患者报告结果和经济结果,需要更有力的证据来证实智能笔和附件在糖尿病护理数字健康解决方案领域中的价值。lol买外围用什么软件
  • 目前,与其他数字糖尿病产品(如连续血糖监测和泵)相比,医生和付款人等利益相关方仍不确定智能笔的定位和潜力。为了让智能笔被最能受益的PwD广泛采用,此类设备的制造商需要加大力度,首先了解PwD和其他利益相关方的需求,并在此基础上明确强调智能笔的具体好处。
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