全球流行病带来了医疗保健行业从未想象过的挑战。lol买外围用什么软件然而，它也为审判行为的创新打开了大门。对于一个变化谨慎而温和的行业来说，疫情加速了创新的步伐，在临床研究中前所未有地采用了虚拟技术和过程数字化。必威官方在线
一个具体的变化是采用并快速包含远程集中监控和高级分析，以取代更传统的现场方法。这种变化需要一定程度的专业知识和经验，赞助商可能不会在公司内部拥有这些知识，可能会考虑使用功能性服务提供商(FSP)来管理。
十多年来，监管机构和其他行业利益相关者一直在权衡基于风险的监测(RBM)的使用。美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提供了指导，鼓励在适当的时候使用集中监测方法。
尽管有监管支持，但这些模型的采用速度比大流行之前的预期要慢。然而，我们见证了新的临床试验设计和技术的巨大进步，以缓解药物开发的长期挑战。必威官方在线
鉴于在大流行期间吸取的经验教训，赞助商可以考虑在其投资组合中整合技术和分析，以及FSP专家如何能够帮助实现这一目标。
现代化的监测
技术实现是在以下几种方式转变试验监测的关键，包括自动关键风险指标(KRI)管理，跨患者安全和合格性的早期信号检测，以及完全可审计和可跟踪的工作流程，以管理研究、现场和患者层面的风险。
如果考虑在增量级别上现代化监控，发起人可以将集成视为:- 第1级:通过基于风险的策略和集中监控来交付RBM，其中使用分析和自动化流程可以减少数据来源验证和通常与现场监测来访相关的临床研究助理(CRAs)的工作。
- 第2级:利用集成监测能力和新兴的DCT技术框架，将RBM和分散试验(DCT)连接起来，实现远程患者和现场管理，同时取消现场特定任务，从而为患者需求提供更多时间和重点。
- 第3级:通过远程监测数据收集使用患者生成的数据，进一步转变临床监测，并加强直接对患者的工具和流程。
IQVIA的FSP技术支持能力以及数据集成和分析服务的广度，使赞助商能够通过这三个层面的运营模式转型，构建成功的旅程映射。在满足临床研究的患者招募需求方面，分散化和直接面向患者的流程元素的实施正在推动可证明的好处。此外，人工智能和机器学习(AI/ML)功能的使用使监测跨站点、参与者或区域的安全趋势能够迅速做出必要的改变。
集成技术必威官方在线
为了向远程管理站点转变，赞助者必须确保所需的信息是可用的，并且可以远程访问。确保数据集成改善下游流程并不会增加患者和部位负担的关键组件包括:试验设计和流程:简化协议和适合用途的电子数据捕获(EDC)设计。- 新技术:IQVIA使用中央数据存储库(CDR)，通过使用IQVIA的去中心化试验平台、连接设备、电子同意书(consent)等技术来保存来自不同试验阶段的信息。必威官方在线
数据驱动的集成流程:实现跨试验活动的数据驱动流程的集成，有助于确保有意义的见解不是孤立存在，而是最大化，以提高数据质量和患者安全。王者荣耀kpl外围投注
数据驱动的集成流程:实现跨试验活动的数据驱动流程的集成，有助于确保有意义的见解不是孤立存在，而是最大化，以提高数据质量和患者安全。王者荣耀kpl外围投注理解的好处
无论临床开发前景如何变化，对所有行业利益相关者来说，一个不变的原则是优先考虑患者安全和改善患者结果，而数据质量在其中发挥着关键作用。当赞助者考虑现代监测方法时，理解改变方法的“为什么”很重要。RBM和集中监控的几个关键好处包括:- 实时可视性和自动识别
- 监控的见解王者荣耀kpl外围投注快速做出调整。
- 主动调查的机会以减少潜在错误或不符合协议的实例的扩散。
- 早期信号检测和学科级数据审查
- 有助于实现高数据质量和完整性，这样就避免了学习结束时的延误。
- 自动化过程推动更快的行动可以:
- 加速数据可用性为了报告研究结果，
- 降低整体时间表可能更快地将疗法推向市场。
除了改善临床监测外，这些方法还可以将临床试验的临床监测总成本降低40%，如果在企业中大规模采用，就有机会将节省的成本投资于更多的临床研究。
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