从患者支持计划生成现实世界证据,以增强患者护理
Calum Neish,业务发展,RWS主任
博客
11月30日,2020年11月30日

二十年前在加拿大介绍,患者支持计划(PSP)向提供了更全面的服务组合,提供了毒品桥接和财政支持,包括但不限于:提供注入,注射支援,终身教练和盟军进入lol买外围用什么软件卫生专业人士。当他们开始治疗旅程时,PSP的作用在提高患者的照顾方面变得越来越重要。与此同时,制造商越来越需要产生现实世界的证据(RWE)。利益攸关方,包括付款人,医疗保健从业者(HCP)甚至患者,希望了lol买外围用什么软件解疗法的真实效力和安全性,以便更清楚地定义药物的价值。

图1:促进PSP中的患者登记


研究PSP数据是生成真实世界证据的一种有效且经济的方法

PSP收集大量患者级数据,以促进报销,包括患者特征,药物利用和某些临床结果等信息。由于这些数据已被制造商的PSP捕获,因此有机会利用此预先存在的信息。通过适当的同意和科学严谨,可以以及时且经济高效地生成强大的RWE洞察。王者荣耀kpl外围投注

图2:PSP中收集的信息


从PSP数据绘制准确的洞察力需要了王者荣耀kpl外围投注解捕获的特定数据字段,数据收集的目的以及存在的数据间隙。在没有这种情况下,有风险可以误解或绘制的数据,从而降低了结果的科学效力。

IQVIA Real World Solutions有超过5年的PSP进行RWE研究的经验

IQVIA Real World Solutions(RWS)团队于2015年进行了我们的第一次PSP研究,结果在2016年至2018年间发表了三份手稿[1-3],并进行了几次会议演示[4-9]。自我们的第一次PSP研究开始以来,我们一直在不断完善和简化我们的流程,以成为从PSP中生成真实世界证据的加拿大领导者,从罕见疾病到肿瘤学,再到更普遍的疾病,如呼吸、神经和传染病。通过利用我们在数据分析方面的专业知识并结合我们对制药行业趋势的理解,我们成功地与制造商合作,以最大限度地提高其PSP的价值。这包括关于如何通过合并捕获患者报告结果(PROs)的工具来加强数据收集的建议,以利用其他数据集来填补任何数据缺口。

IQVIA利用我们作为加拿大领先RWE组织的地位,与外部数据源(包括一些省级管理数据库)开展合作,这些数据库捕获公共资助的服务,可以帮助制造商优化他们从PSP获得的见解。这对于帮助制造商回答以下问题特别有用:该疗法是否有助于减少住院,以及PSP改善依从性对门诊费用有何影响?产生这些证据有助于为内部和外部利益相关者就PSP和治疗对整体健康结果的价值提出令人信服的论点。王者荣耀kpl外围投注lol买外围用什么软件

需要注意的是,如果不考虑隐私和数据保密问题,PSP的稳健数据分析是不可能完成的。因此,IQVIA可以提供有关如何确保数据收集不会损害患者隐私或患者护理的信息。我们安全地将PSP数据库中未识别的患者级数据传输到安全的研究数据库中,从而将RWE生成所需的数据与用于该计划的患者识别信息分离。这在启用数据分析的同时保持了患者的机密性。

如下图所示,我们建立了一个考虑了PSP研究的各个组件的过程:数据的安全性,如果需要,几个数据源的集成,以及一种方法方法,以确保我们能够生成可以产生的洞察力王者荣耀kpl外围投注将循环回PSP并由多个内部利益相关者使用。

图3:利用PSP生成RWE

ECOA:电子临床结果评估(由HCP提供)
Pro:患者报告结果(由患者提​​供)


总之,PSP代表了丰富的数据,收集和可能用于分析。能够从PSP绘制准确,相关和及时的见解可以展示患者护理的改进,并帮助与利益相关者进行沟通。王者荣耀kpl外围投注完成足够的科学严谨性时,这些也可以在同行评审文献中公布。我们的流行病学家,统计学家,医疗和市场准入专家团队已成为具有制药制造商的可信赖的合作伙伴,在分析PSP数据时采用创新方法,以产生引人注目和信息丰富的洞察。王者荣耀kpl外围投注

如果您想了解更多关于我们如何帮助您进行PSP研究的信息,请联系Calum Neishcalum.neish@iqvia.com.



参考

  1. 马歇尔,J.等人,加拿大关于接受阿达木单抗患者依从性结果的研究:来自配对研究的3年结果。(1879-114X(电子))。
  2. Narula,N.等人。,阿达木单抗患者支持计划的护理教练对加拿大克罗恩病患者临床结果的影响:一项观察性回顾性队列研究。(2515-2092(电子))。
  3. 贝塞特,L.,等人。,阿达木单抗患者支持计划对强直性脊柱炎临床结果的影响:来自同伴研究的结果。风湿病学和治疗,2018. 5(1):p。75-85。
  4. 马歇尔,J.K.等人,Adalimalab患者支持计划的护理教练呼吁加拿大持久性和遵守的影响:一个观察回顾性队列研究。临床治疗,2018. 40(3):p。415-429.E6。
  5. 贝塞特,L.,等人。,加拿大HUMIRA®(阿达木单抗)患者依从性结果研究——来自加拿大风湿病协会风湿病患者配对研究的三年结果。2017年:加拿大渥太华。
  6. 马歇尔,J.等人,加拿大研究Humira®(Adalimumab)患者的粘附结果研究:胃肠学患者的伴随研究中的三年结果,在加拿大因疾病周年度科学会议中。2017年:加拿大班夫。
  7. Gerega,S.等人,加拿大关于阿达木单抗(HUMIRA)患者依从性支持结果的研究——来自美国风湿病学院的配对研究结果。2016年:美国华盛顿特区。
  8. 剪切;Bessette L,M.J.,Lebovic G;Gerega S;Millson B,Gaetano T;Gazel S;Latour M;laliberte m,加拿大对支持依从性的HUMIRA®(阿达木单抗)患者结果的研究-皮肤病学结果来自《皮肤病学更新》中的配对研究。2016年:加拿大蒙特利尔。
  9. 拉图尔,M.等人。,加拿大研究Humira®(Adalimumab)患者的申请患者的研究 - 结果来自伴随的伴侣学习,在美国胃肠学中2016年:拉斯维加斯,美国。
  10. 马歇尔,J.等人,阿达木单抗患者支持计划对炎症性肠病临床结局的影响:来自欧洲克罗恩和结肠炎组织的配对研究结果。2017年:西班牙巴塞罗那。
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