变化是一个不断在市场准入。多年来,生物制药行业经历了中断,从创新支付控制全球大流行。2022总结大型法案,减少通货膨胀法,但其主要医疗规定尚未颁布。lol买外围用什么软件业界也认为持续的利润压力,增加病人访问障碍,和有争议的审批和发射,这将影响利润率的影响和策略在未来几年。

在2023年即将来临之际,IQVIA市场准入卓越中心的关注10事件和趋势可以塑造未来市场准入的风景。

lol买外围用什么软件卫生政策和通货膨胀削减行动

通货膨胀削减法案》(IRA)是最近立法从政府越来越关注医药支出和适应动态市场准入。截至2023年1月,爱尔兰共和军免费推荐的疫苗,需要35美元每月限制病人的胰岛素支出、价格通胀处罚和调整为医疗保险报销。在接下来的几个月里,美国决策者和政府组织,如医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和健康与人类服务部(HHS)将提供更清晰的爱尔兰共和军的主要通过立法规定。lol买外围用什么软件

仍然关注细节:

• 目前不清楚价格将在医疗保险谈判。虽然指南发布表明谈判折扣的地板(最大公平的价格从25 - 60%的价格),制造商正在寻求理解天花板可能,谈判的任何一方将如何证明其建议。现在,CMS打算出版前10药物在医疗保险D部分被选择的医疗保险药品价格谈判计划2023年9月。
• 最大的公平价格的实现是另一个感兴趣的领域,因为谈判不会影响产品的批发(WACs)收购成本。一个公平的期望是,制造商将负责提供额外折扣纳税人谁将浮在销售点unnegotiated成本。不过,药品采购链的不确定性可以挑战预测和规划。
• 国会预算办公室(CBO)估计表明,保费将抵消更大的支付负债从D部分重新设计,但这可能需要相当大的增加,CMS可能不是可行的偏移量。行业必须准备好制造商的可能性将被要求吸收这些成本通过更高的折扣或更严格的使用管理。
• 目前CMS要求和审查的评论。利益相关者可能会利用这段时间之前完成制定合法申请他们的利益以及挑战的一些流程和规定爱尔兰共和军。

与此同时,药品制造商和其他利益相关者必须预测和计划,爱尔兰共和军的影响。基于场景的建模将发挥至关重要的作用在早期的战略决策。利益相关者也必须寻求其他的政治活动,如行政命令,规则,和账单可能解决医疗透明度、定价和不平等。lol买外围用什么软件

示范价值的

爱尔兰共和军打开门更多的政府监管,但该行业多年来应对这个问题的价值——通过替代收缩,indication-based访问,或者先前在药品价格控制。现在CMS将站起来其药品价格谈判项目将进行pharmacoeconomic分析和与药品制造商协商医疗保险价格作为其宪章的一部分。虽然限于医疗保险目前,市场就会比以往任何时候都更的临床和经济评价成本,制造商需要做好准备。至少,一些进化超越传统的价格和付款人访问方法是可以预料到的,甚至可能开门为第三方参与或卫生技术评估的辩论开始。lol买外围用什么软件

Leqembi定下基调在2023年作为一个品牌捍卫其定价决定批准。时间会告诉我们是否公开价格的理由成为通用发射策略和其他利益相关者是否会同意评估。尽管一个品牌的推理,付款人报道可能不会遵守,或者其他组织,如研究所临床和经济评论(冷藏工人,)可能有不同的评价。更具挑战性,这个行业没有一个统一的价值的理解。

它不可能简单地定义价值。相反,作为市场准入的专业人士,我们必须问,价值谁?制药创新是悬崖上的小说,有时治疗,病人渴望一个机会在发展疾病管理如果覆盖率和成本只能支持它。

创新的管道

这是一个激动人心的时刻在阿尔茨海默氏症生物制药与突破,基因疗法、代谢疾病和疫苗。的例子不胜枚举。这是激动人心的,也是具有挑战性的市场之间的冲突需要创新和有限成本的能力。这种能力是由人口老龄化紧张,成本上升和流行。历史已经证明,治疗(如丙型肝炎)并不足以获得广泛的访问。Aduhelm最近的,陷入困境的推出无疑进一步改变了制造商正在评估他们的投资组合。

风险投资和发射比以往任何时候都高,需要认真的管道管理。制造商将不得不考虑的临床定位他们的产品和市场准入策略更早在试生产过程中这两个方面之间的界限是模糊的。一种药物的临床资料将会对其市场前景和轴承最终影响药物的长期生存能力的发展。

扩大付款人控制

付款人控制多年来一直在上升限制利率越来越少,选择产品实现优先地位。独特的数量已经规定的除外责任平均超过600在2023个国家首选的疗效较差。但这只是一个完全控制的情况。规定的限制和排除正在开拓新市场,以前被认为是不可侵犯的,如肿瘤,甚至一些受保护的类。这可能是一个意想不到的变化相当大的访问,对利润影响许多医药品牌,尤其是纳税人必须弥补新成本负债在爱尔兰共和军。监测和预测将证明对长期成功至关重要。

而规定的手段已经建立的控制形式,IQVIA的期望,行业也将纳税人增加他们的工具包。一种行业可能期望看到纳税人管理访问是通过筛选或限制治疗的患者人群。覆盖全国决定(非传染性疾病),与证据决定(ced)报道,自行药物排除列表列表(SAD)现有机制在CMS。今天虽然不是常用的,它们提供了一个选项,或灵感,为未来的访问管理。

新网站的保健和收购

付款人拒绝和费用分摊在上升,病人正在超出了他们的利益为了填补处方。作为一个例子,药房折扣卡可能占不到6%的处方,但超过10%的保险病人使用至少一个。他们在发病率自2017年以来增长了近一倍,有望成长为病人遇到更多的障碍访问和被迫的潜在储蓄网外。成本加药物,认定为公共利益集团,是一个新兴的变种折扣卡,提供一个简化供应链和透明的定价在许多仿制药。我们希望看到更多这样的条目在未来进入这个空间。

这些解决方案需求反映出患者利用趋势的选择。制造商可能会发现机会为未来的伙伴关系等新兴组织他们看起来更直接地支持病人和改善他们的治疗。也许存在一个例子与远程医疗,COVID-19后增加。一些公司现在使用在线平台来诊断,开出,甚至分发药物——目前主要仿制药——特定的人群。现在比以往任何时候都更,病人是一个在线广告远离被诊断出一个SSRI心理健康障碍和规定。lol买外围用什么软件

新的接入点并非没有挑战。成本控制企业也在市场上取得进展,运动处方到药店折扣卡和其他渠道保持支出。它将是一个挑战,但有必要衡量这些替代网站以确保治疗如预期所料。

现代实践发射

鉴于支付控制上升,制造商不得不调整他们的预期。定义成功,以任何方式,可能无法实现发射后几年甚至更长时间根据付款人的访问。今天的许多预测不正确地考虑延迟在规定的吸收发生在过去的几年里,将推出品牌能够提供凭证和桥梁课程绕过延迟报道。

然而,这些程序可以产生长期影响一个品牌的性能以及其支持项目的可持续性努力转变时病人保险。十大最成功的发射在2020 - 2022之间,几乎所有的有侵略性的患者支持项目有时多达80%的体积被完全抵消制造商的支持。

定价压力从2023年的爱尔兰共和军使风险更高。制造商将不得不支付回扣医疗保险对任何价格上涨超过了消费者价格指数(CPI),使发射价格尤其重要。制造商还必须考虑价格谈判的时机将如何影响一个品牌的寿命。值得注意的是,小分子站面对谈判早于大分子,在发射后9年而不是13。

加上利润压力,继续影响这个行业,推出价格压力在未来几年将是一个热门话题。1/3的价格每年200000美元以上,最近推出越来越多的产品推出价格超过100万美元,和创新的健壮的管道将在未来几年推出,我们预计推出价格争论加剧。制造商现在必须开始准备他们的证据的策略。

医药生物仿制药

历史上最大的品牌之一的生物制药,抗,在2023年将面临直接竞争的生物仿制药品adalimumab进入市场。安进与排他性Amjevita将在7月将在1月和其他几个人。Adalimumab与胰岛素、第一制药生物仿制,在许多方面,因此事件看在2023年。全行业利益相关者会看明白创新者和生物仿制制造商采用的定价策略,收缩,市场营销,和病人的支持。当前的预期可能定居在适度的折扣和品牌策略,但还有待观察每个公司将做什么。生物仿制成功在于观察者的眼睛有很多方法,一个可以把市场。

从内部,我们也会看市场的反应。纳税人在多大程度上涵盖生物仿制adalimumab,以及药房替换的频率,仍然不确定、不稳定。尽管目前因其生物仿制制药应用动态,动态可能会改变根据市场竞争与爱尔兰共和军adalimumab和转移支付责任。无论如何,这个第一年将对未来产生影响为发射以及为发展的好感度。

可扣除的蓄电池和钱极大化者

的数量可扣除的蓄电池和钱极大化者每年增长。他们支持项目成本预算数十亿美元的总量和占多数的专业药物的钱卡消费。他们还继续玩一个支付预算中发挥的作用日益重要成为一个战略杠杆和展示品牌受控制的收缩缺陷。

对抗制造商和病人缓解,这些项目已经进化。一些使用变量元钱而其他人可能会像一个传统的共同保险的好处,使制造商很难适当的预算。变量的使用钱还创建了一个挑战来识别患者更好的适合退税程序或借记卡代替传统的钱卡。2023年,制造商必须分析蓄电池和达到极大曝光,甚至到目前为止,这些动态合并到他们的发射前的预测。他们还必须制定策略,以确保他们的支持项目的长期可持续性。

鉴于最近的这些项目的增长,该行业的反应,越来越多的国家禁止的监管回应,病人宣传、公众意识,这些控件将仍有争议。治疗肿瘤、艾滋病抗病毒药物,丙型肝炎和多发性硬化症药物非药物治疗对患者和公众健康有害。lol买外围用什么软件议员们在他们的权利寻求禁令程序伤害病人的结果。

病人访问差距

lol买外围用什么软件卫生公平是一个优先考虑的行业,包括IQVIA。目前,行业才刚刚开始解决差异,但政策已经影响临床试验的设计和调查健康沙漠。lol买外围用什么软件还有一个作用,市场准入识别和解决结构性障碍在人群的访问。

一些药品制造商承诺基金来解决医疗差距和缺点。lol买外围用什么软件作为市场准入从业者,我们认为这是一个机会,看看股票作为一个整体——从症状治疗。解决方案开发,有望表示搭桥,并诊断,该行业已经有很多工具访问障碍降到最低。这些工具可以看到未来几年的主要创新作为投资股票继续。

坚持340 b的挑战

340 b仍然是最大的margin-mitigating担忧今天药品制造商。爆炸性增长的通道利用在过去5年已经翻了一番,几乎没有减少的迹象。金融激励了实体扩大使用340 b是高和没有食欲的立法或监管机构更改系统。

近年来,公共法律纠纷实践中的挑战340 b计划和卫生资源和服务管理局(HRSA)权力惩罚制造商限制340 b分布。lol买外围用什么软件没有清晰的大约340 b范围,制造商正试图限制340 b 1996病人定义而提供者正在推动扩大该计划。压力是立法者为了更好的明确范围和规则,作为这个项目的规模不可能是预期当它第一次被设计。

增加的强度问题规定在340年爱尔兰共和军,允许b-reimbursed处方被排除在通胀折扣。由于普遍缺乏可见性340 b事务,医疗保险索赔的大优势也是事务型通过340 b通道,和周围的复杂的争论问题,程序将继续是有争议的。