当我们谈论分散式临床试验(dct)时，谈话通常集中在技术上。远程医疗lol买外围用什么软件访问、可穿戴设备和电子患者日记正在改变临床研究的世界，使研究人员能够捕捉数据并远程监控患者。
DCT及其技术是适应这一流行病的关键。这些工具使我们能够在封锁期间维持关键的临床研究，同时迅速启动涉及数千名患者的新冠病毒-19疫苗和治疗试验，从而加快了我们遏制全球大流行的能力。
但DCT需要的不仅仅是技术。由专业研究团队（包括流动研究护士和静脉采血员）推动的人类因素同样重要，他们让患者在他们居住的地方参与研究。
大流行的家访大流行证明，试验的许多内容都可以远程进行。然而，仍有一些关键步骤需要人的触摸。患者通常需要由具有医学专业知识的人员进行检查或扫描；他们可能需要帮助进行需要输液或注射的治疗；研究人员在进行远程健康检查或评估患者在出现副作用或不良事件时是否需要干预时，可能需要额外的一双眼睛。lol买外围用什么软件
所有这一切都是由远程研究护士和抽血员实现的，他们在DCT中的角色是进行上门拜访，为所居住的患者提供协议要求的护理和支持。它们有助于创造以患者为中心的研究体验，让参与者感觉他们的健康需求是赞助商的首要任务。这有助于吸引和留住这些重要研究项目的患者。lol买外围用什么软件
关于移动研究团队和访问，赞助商需要了解四件事在大流行中迅速采用DCT证明，当赞助者将最先进的技术与移动研究护士提供的个性化护理相结合时，它消除了参与试验的障碍，同时能够捕获一致的高质量数据。然而，它也揭示了一些关于流动研究护士到底做什么的困惑，以及他们作为研究团队的一部分需要什么资格。
他们不可能在一夜之间部署。关于流动研究护士最常见的误解之一是，可以立即部署这些资源来填补空白。但是，与临床研究的许多要素一样，它比这更复杂。
这些医疗专家lol买外围用什么软件是调查人员及其站点的延伸。就像临床团队中的其他角色一样，流动研究护士和静脉切开医生必须在其专业领域注册和认证，并且必须接受关于试验方案、数据收集技术和特定患者群体独特健康问题的培训。调查人员或首席风险官还需要审查和批准医疗工作者的资质，并在他们开始工作之前将其纳入他们自己的组织，以确保他们的绩效符合网站的质量预期。这是一个需要时间和计划的过程，是团队和项目成功的基础。
在方案设计期间，应将其纳入研究。将移动护士就诊作为方案设计的一部分，为试验计划带来了灵活性和速度。即使移动护士的使用被认为是“可选的”，它也让赞助者和网站可以从更远的地方招募患者，即使他们不能合理地参加任何/所有的现场访问；如果另一次健康危机阻止患者前往试验地点，则提供风险缓解策略。lol买外围用什么软件
这种灵活性可以使招募工作面向更广泛的患者群体，而潜在的地点更少，并有助于防止匆忙采用DCT模式，需要在最后一刻部署移动医疗工作者。lol买外围用什么软件
赞助商在决定是否使用当地资源和法规时，需要了解当地资源和法规。虽然在临床试验中使用移动研究团队并不新鲜，但在流感大流行期间广泛采用分散试验已经推动了它们在不同地区的需求和部署。在全球研究中，这意味着赞助者必须在众多的监管环境中游刃有余，因为许多国家和地区对探访患者家中的流动护士和抽血员有不同的管理规定。
例如，欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）规定了数据研究团队可以收集哪些数据、他们如何联系患者以及可以向他们提供哪些关于患者病情的详细信息等参数。其他地区将有不同的关于许可证、证书以及谁负责护士在家照顾病人时的行为的规定。
这些规则可以确定在某些国家找到流动护士并与之合作有多困难，以及由于尚未颁布具体法规，在哪些国家使用流动护士可能不现实。
希望在全球研究项目中使用移动研究护士的赞助者应与在DCT相关法规方面具有专业知识的临床试验组织合作，并帮助他们决定应在何处使用这些专家以最大限度地提高试验设计的效率。
在合同谈判中应考虑这些因素。每个DCT都是独特的，包括如何、何时、何地部署移动研究护士。一些流动护士只会支持少数住得太远而无法到达现场的患者，或者他们会拜访每一位患者，但只会像一些新冠病毒-19疫苗试验中的情况一样，一次治疗一次。在其他情况下，流动护士团队将发挥更为频繁的作用，按照严格的试验日程表多次探视患者（例如，在初次治疗后的第五天、第十天和第二十天）。在这些探视中，他们可能只收集数据，或者进行评估、测试或其他医疗互动，与患者建立融洽的关系。
所有这些细节应与付款细节和条款一起纳入合同。提前计划可以帮助赞助商、首席风险官和网站避免关于谁对这些资源负责以及他们如何将其纳入更广泛的试验策略的错误沟通。
DCT就在这里。他们提供了接触和招募合适患者的适应性，以及支持结构，包括本地流动护士和方便的技术，以保持他们的参与。那些认为分散试验将是他们未来临床发展路线图的永久性部分的赞助商应该尽早考虑并制定一个移动护理策略。当赞助商提前计划并考虑他们将如何审查和利用移动研究护士时，他们将从他们的DCT模型中得到最大的价值。