随着药物开发的成本不断上升，临床研究变得更长，更复杂，生物制药公司必须找到有效的方法来以更高的速度和质量进行大规模提供试验。一种方法是使用功能服务提供商（FSP）模型，该模型可让赞助商访问经验丰富的临床研究人员，而无需雇用合格的全职员工的成本和风险。

Traditional clinical FSP models provide the flexibility to rapidly ramp-up global clinical teams across the globe, and easily adjust headcount in response to changes across studies or a portfolio of studies — whether that requires shutting down a program or building additional capacity due to incoming assets or an acquisition. Because functional service providers handle all the hiring, training and personnel administration, sponsors can focus their time on the most business-critical functions for them.

虽然转移到功能服务合作伙伴关系模型是大规模为临床计划提供资源的第一步，但越来越多的需求超出了灵活人员配备。随着专门建造的临床试验技术的出现，数据和分析以支持临床试验计划，交付和执行，FSP模型的演变以利用相邻服务的发展，与传统的灵活人员配置方法相比，可以提供变革性价值。

通过战略性地选择赋予临床人员能力并在整个临床试验生命周期中赋予历史碎片元素必威官方在线的服务，技术和工具，赞助商可以创建量身定制的可扩展解决方案，从而显着提高效率。

从第一天开始的伙伴关系

While traditional FSP approaches are built around providing human capital to deliver clinical staffing services, greater efficiencies can be gained downstream through strategic partnering up front. For example, providing benchmark-based protocol reviews to inform protocol assessments and data-informed guidance on the best countries and sites for a trial mean fewer protocol amendments and time spent with low-performing sites down the road. These insights allow sponsors to streamline their research and avoid unnecessary delays and costs.

在整个试验中，我们可以通过合并基于风险的和集中的监视解决方案来更好地支持研究团队，以提供更集中的过程，在该过程中，基于数据信息的需求将现场访问策略性地针对。基于风险的监测（RBM）已被证明可以提供更有效和积极主动的监控过程，在该过程中不断评估风险，并且员工更少解决问题，并且数据质量得到了显着提高。在2019年的一项研究中，临床研究组织协会（ACRO）成员使用RBM看到了主要发现减少了16％与遵循100％源数据验证（SDV）方法的审计相比。他们还降低了15％的成本。

与RBM一起，在IQVIA，我们通过提供其他工具来简化和自动化任务，以更好地支持整个临床试验生命周期的临床人员，从而推进FSP业务模型。这些可以包括：

• 临床服务的协调整合：Combining functional clinical resourcing with study start-up, data management, biostatistics, lifecycle safety, medical writing or regulatory affairs helps to streamline operations and harmonize governance and trial oversight.
• 在线患者门户：患者可以填写患者同意书，接收警报并提醒有关约会的单一站点，访问教育和试用更新可以改善参与度并降低辍学率。
• 调查员门户：Providing investigators with a central site can enhance site activation and provide the entire site staff with access to learning management tools, site engagement tools, and document exchange options.
• 财务工具：Site budget benchmarking and digital site payment solutions reduces the time and risk related to financing these projects.

与所有FSP解决方案一样，赞助商团队需要准备好拥抱新的团队成员，技术和业务流程，以确保成功。必威官方在线任何FSP模型成功的最大风险（无论您是添加少数员工还是采用全球解决方案）是管理变革。

花点时间进行教育研究团队 - 确保对共同的责任和目标的理解 - 可以帮助最大化这些功能服务伙伴关系为您的业务带来的价值。

是时候进化了

A clinical FSP solution is no longer limited to filling short-term talent gaps. With investments in technology and data, we now have the opportunity to offer strategically tailored clinically-focused solutions that eliminate wasted time and effort, avoid delays, and ensure the safety of clinical trial participants, all while delivering the highest quality data to meet regulators’ expectations.

现在是时候拥抱所有技术和数据分析可以做的，以改善每个阶段和每个阶段的临床试验过程。