真实世界证据(RWE)的概念和价值已经确立,但RWE随着可用数据源的扩展而发展。有“传统”来源,如电子健康记录、患者登记和国家索赔数据库;以及移动应用程序、可穿戴设备和社交媒体等“更新”数据源。数字和技术目前处于医疗行业的最前沿,是应对新冠疫情带来的许多挑战的解决方案。医疗技术(MedTech)是“医疗物联网”数据生产的中心,无论是作为数字疗法(DTx)还是lol买外围用什么软件在任何特定医院中,患者连接到多个设备。RWE在MedTech中的应用越来越受到重视,但应用仍然相对有限。
在许多亚太地区国家,没有关于使用RWE进行监管批准、HTA或报销的具体医疗技术要求或指南。RWE继续被视为“值得拥有”或“支持性”证据。RWE可用于解决常见的挑战,例如无法进行随机对照试验(RCT)的证据差距。RWE可用于证明新产品的补偿价格,降低延迟产品发布的风险,并加强产品价值主张。然而,我经常听到医疗技术公司的玩家们说:“我们从哪里开始?”。以下是需要考虑的步骤:
- 了解产品价值主张,尤其是针对不同的利益相关者。这将为正确的研究设计形成研究问题
- 确定适当的真实世界数据(RWD)来源。根据研究目标,这些数据可以是次要数据,也可以是主要数据。
- 创建运营计划以确保证据质量,包括数据来源的可行性评估
由于新冠病毒-19的影响,许多公司不得不调整研究操作方法。远程监测、在线数据收集、虚拟调查员会议已被证明是有用的方法。这些将成为未来RWE的“新常态”,并将进一步增加医疗生态系统产生的大量RWD。lol买外围用什么软件
为RWE做准备需要尽早和持续的承诺,至少在发布和报销前1-2年开始努力。医疗保健领域将不断出现新的挑战,推动人类健康向前发展的需要将继续下去。从RWE汲取见解的需求只会增加。王者荣耀kpl外围投注lol买外围用什么软件
作者:
苏格林Petcharapiruch,校长,真实世界解决方案,亚太地区
Ruthie Burr,亚太区战略营销和业务发展顾问
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