真实世界的证据(RWE) is steadily becoming a linchpin across the pharmaceutical product lifecycle. With new advances in data collection, quality and validity, there are even more opportunities to leverage RWE as a rich source of decision-making data that can increase value and participation while reducing the costs and burdens of observational studies. That is the foundation of an Enriched Study methodology.
医生负担是真实的
尽管在随机对照试验的范围内发生了越来越多的研究，但在研究中有什么代表性的，有关非研究中心所代表的辩论。在很大程度上，这是因为时间的承诺和负担。IQVIA最近完成了欧洲和北美的210名医生面板的市场研究。目标是了解他们参与观察研究的意愿，如果时间负担或学习费用，并赠送更多对他们而言。我们的研究表明，如果减少时间负担，66％的医生更愿意参加观察研究，而80％表示时间更加重要，而不是学习费和补助。
So, how can an Enriched Study approach reduce that burden? To start, Enriched Studies leverage secondary data that already exists in the healthcare ecosystem and can cut down the number of data entry points on a physician’s case report form (CRF). This secondary data can come from electronic medical records, administrative claims, or other real-world sources. Instead of duplicating efforts, physicians save time and can focus on capturing new information.
The proof is in the research
以图1为例。同一研究中的两个特定国家的CRF在另一个中富有了丰富的学习方法，而另一个没有。通过长期列表，富集方法的CRF为浓缩方法的平均较短，平均较短。这节省了时间并降低了医生负担，导致每位患者访问30分钟的平均时间节省。
图1：在全球糖尿病研究中使用富集的研究方法时，减少了CRF总页数的数量
丰富的学习方法也可以积极影响运营成本甚至站点参与。当CRF长度通过次要数据源缩短多达50％时，与初级数据收集有关的运营成本减少了8-10％，例如临床监测，数据管理和项目管理。[图2]和两种类型的2型糖尿病研究具有类似的目标人群和医师概况，我们清楚地看到了利用丰富的方法的研究的增加的网站参与。[图3]
图2：减少与缩短CRF的临床监测，数据管理和项目管理成本50％
图3：使用富集的研究方法与涉及初级保健医生的两项类似相间IV研究中的非富集方法的现场参与的比较
Expanding reach of RWE efficiencies
随着数据基础设施的增长，质量和有效性增加，利用RWE在不同的研究类型中推动效率的更多机会正在出现。减少观察研究中的数据收集的负担可以在几乎所有情况下使调查人员和研究护士受益。例如，务实试验可以使用现有数据来最小化日常护理期间数据收集的影响。在某些情况下，如果数据生态系统支持研究变量，则该站点可以豁免完全完成CRF。
Chances to apply Enriched Study methodologies will continue to expand, establishing the approach as a core innovation to decrease burdens and costs, while increasing value and participation. To learn more about Enriched Study methodologies,点击这里收听我们的网络研讨会or please contactJoshua.Hiller@iqvia.com.了解更多信息。