“战略”一词似乎令人生畏。但是,简单地说,战略是一种选择你要如何解决一个问题或完成一个目标。例如,最近我的家人坐下来谈谈如何让我们的12岁的儿子花更少的时间在视频游戏。我们决定有更多户外家庭郊游和利用技术把时间限制在电脑上。这个策略很简单但完成我们的目标。

虽然证据战略产品或指示是绝对比解决复杂屏幕时间与我的青少年,底层的过程和目标非常相似:识别差距并确定如何解决这些问题。成功的疗法依靠证据的基础上帮助卫生保健提供者(HCP)患者,纳税人和其他利益相关者做出明智的决定。lol买外围用什么软件证据策略确定治疗中最重要的差距目前的证据——例如,未满足临床需要一个至关重要的程序,概述了计划关闭这些优先缺口。你可能会听到这个被称为一个完整的证据计划(IEP),集成策略(IES)证据,RWE策略,或类似的。核心思想是一样的,不管你叫它什么。

证据的基本原理的策略

与有限的资源,一个有效的策略确保证据的正确分配你的时间和金钱来支持及时、准确诊断、合理使用治疗,和其他阐述循证决策,进而改善患者的结果。

虽然良好的临床试验计划只是一个开始,这是不够的。IQVIA进行的数据分析表明,优秀的发射是一贯支持更多的证据,而且,特别地,更多现实世界的证据(RWE)。在三个竞争治疗领域研究,IQVIA发现优秀的发射发表RWE比客观性、发射多47%。这是有意义的。纳税人,学校水平,身体、监管机构和其他利益相关者都寻求证据在临床试验:

• 一些临床试验结果
• 理解疾病负担,尤其是在他们感兴趣的人群
• 提供病人的角度,社会角度来看,和其他涉众需求没有在家里的临床试验

自然,产生更多发表RWE并不能创造一个良好的发射。不推荐仅仅把钱在证据的一代!确保你的证据一代是一个很好的利用资源,有效地计划,证据是很重要的。经历一个跨职能的组织战略过程将在重要的证据,有助于防止超支孤立,重复研究。

最佳实践开发策略的证据

IQVIA几十年来一直在与客户建立证据的策略。IQVIA医疗事务,一般有三个阶段,我们通过与客户发展中证据的策略:

1. 我们与跨职能团队在你的组织中工作确定需要的证据。重要的是要获得所有关键的输入功能和重要的地理位置这些需求。
2. 我们通过一个客户走讨论和优先级有关这些最初的需要确定。
3. 我们聚集在一路线图概述了初始,高层次的研究概念。证据战略利益相关者之间输出和路线图再社会化意识和下一步行动。

注意,有一些特定的方法在工业获得优先级证据需要,比如挑战和决议声明,我们定制支持匹配客户流程。我们也推荐外部验证路线图和商定的需求。例如,您可以验证优先需求或高级研究证据的概念在一个顾问委员会或通过建立利益相关者访谈的反馈。

时机很重要,和证据战略规划在临床早期发生发展有很多好处。早期规划提供了机会去思考监管途径,解决关键缺口疾病理解和识别问题,实现启动产品可能面临障碍。

需要保持灵活性

剩余的灵活的发展中是至关重要的一个证据的策略,即使是最周密的计划可能需要适应和发展。在构建策略的证据,我们还鼓励人们讨论病人的潜在差异的理解和潜在挑战的实践循证医学的产品或想法。尽管这些可能不是证据需要严格定义的术语,它们是重要的讨论和捕捉当你跨职能的输入。后的发展战略的初步证据,你应该保持一个持续的对话团队和外部利益相关者之间,以确保证据的策略仍然是相关的和有效的。我们通常建议每12 - 18个月更新一次,但这在很大程度上取决于阶段的产品和快速的护理标准是如何改变的迹象。证据一代是一个长期的游戏。虽然重要发射强大的标签,一个好的证据策略还包含计划投放市场研究来支持产品的未来。

结论

一个强有力的证据与精心设计的临床工作发展规划策略。最大化一个证据的策略的影响,你应该计划早期和跨职能的角度,以确保你正确的资源分配给正确的地区。此外,不断发展和保持灵活的将确保你得到你所需要的证据来支持你的产品在发射和它的整个生命周期。

策略——是否过度视频游戏或解决证据需要,只是一个选择你将如何解决问题或达到目标。我和我的同事工作定期组织证据和其他医疗事务优先级策略。我们很乐意回答任何问题,了解更多关于你的目标,并支持你帮助建设强有力的证据的策略。请联系!