减少修订和延迟的风险
当你投资数百万美元开发一种新药时，在潜在成本变成真正的问题之前找到它们是至关重要的任务。
IQVIA提供了一种系统的方法，集成了先进的分析、治疗专业知识和真实世界的数据，可以大幅改善计划、可行性和招生目标。来源包括
- 电子医疗记录
- 临床研究数据
- 公共数据来源
- 行业基准
这种方法允许您开发或优化协议设计，从一开始就交付正确的数据，而不会出现意外问题或不必要的成本。
资料来源:影响报告(2014)塔夫茨CSDD1/5的II期方案和1/3的III期方案收集与研究目标和要求无关的非核心数据。
控制成本，避免潜在的障碍
无论你是正在研究过程中，还是已经制定了自己的研究方案，IQVIA都可以使用真实世界的数据对其进行“压力测试”，以检查其准确性、清晰度和一致性
- 对患者和站点负担进行检测，以确定患者招募和保留的障碍
- 确定非核心程序，以便删除它们，以降低学习成本和复杂性
- 了解竞争对手的基准设计和招生策略，最大化学习价值
- 改进筛选标准以帮助招募符合条件的患者并预测筛选失败
案例研究:
修订全球第二阶段研究
情况
一家中型制药公司正在敲定一项非小型肺癌的II期研究方案。
IQVIA行动
我们对该方案进行了基于分析的审查，确定了增加研究风险的两个设计决策:1)共同主要终点与该适应症的可比试验均不相似，2)该方案包括更多和不同的QoL/PRO测量。
此外，我们还发现了设计上的不一致性:比较组缺少PK/抗药抗体计划。
客户结果
通过修改方案以包括缺失的时间表，客户避免了方案偏离、数据缺失和预算超支的风险。此外，主要终点也进行了调整，以更好地与可比的非小细胞肺癌试验相匹配，可能会降低监管风险。
相关解决方案
E360真实世界数据平台
将来自8个国家的5亿多患者的未识别数据应用到您的试验中，使用预构建的分析。
第一阶段试验
利用全球I期临床药理学单位网络，在患者群体中建立多样性，并获得早期临床开发(ECD)项目的多个地理区域。
IIb阶段和III期试验
IQVIA CORE的力量，提高您的临床试验的性能。中国竞技竞彩
网站识别
使用新的机器学习和预测建模方法，在更短的时间内为您的试验确定性能最好的站点。
全球实验室
通过IQVIA的全资子公司Q2 Solutions访问全球的中心实验室。