如果药物制造商希望维持和优化对其产品的批准和报销支持，则需要满足监管机构的数据期望，卫生技术评估（HTA）机构和付款人。lol买外围用什么软件尽管这可能是一个耗时且昂贵的过程，但许多开发人员发现，现实世界证据（RWE）研究可以带来巨大的效率，同时减少这些努力的时间和成本。
RWE研究可以为在现实世界中使用特定药物的使用提供深入的见王者荣耀kpl外围投注解，从而为赞助商提供一种经济有效的方式来证明其产品对他们所服务的患者是安全有效的。这些研究可以根据开发人员的特定需求进行量身定制，并纳入主要需求和二手数据比传统的研究方法更快地产生证据。
数据和分析推动了更好的结果
RWE研究还提供了一种更具成本效益的方式来创建健康经济学和结果研究（HEOR）报告HTA机构的报告，以增加报销的可能性并支lol买外围用什么软件持更强大的发射策略。
使用现有数据和分析技术可以通过使用二级数据源来填补空白并提供更强大的结果，从而使这些研究更有效地执行这些研究。例如，开发人员可以开始从现有注册表中收集数据，然后将结果反向工程，以获取特定医生或患者的新见解以满足安全报告要求。王者荣耀kpl外围投注
在其他用于安全研究的RWE中，开发人员将通过将报告的结果（PRO）与电子病历（EMR）联系起来，跟踪不良事件对生活质量的影响；或者，他们将结合EMR并索赔数据以捕获各种健康状况的医疗保健资源利用，以使监管机构对治疗的安全性更加强大lol买外围用什么软件的情况。
稀有疾病的安全研究
随着制药行业着重于开发稀有疾病和肿瘤学的精确疗法，这种安全研究变得越来越普遍，这些疗法通常经过有限的安全数据批准。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了50种新药。其中，将近三分之二（74％）通过加速途径批准，这意味着他们的开发计划的患者较少，并且对他们进行了更少的时间监测，从而减少了数据。关于加速途径的研究中位数刚有300多名受试者。1
这种趋势正在推动对更强大的现实世界销售后研究的需求，以向监管机构，付款人和医生提供安全证据。在某些情况下，例如细胞和基因疗法，监管机构需要进行5 - 15年的随访，这带来了一些挑战。在这些情况下，被研究的患者通常只能接受一次治疗，或者在有限的持续时间内进行多种治疗，这可能会使随着时间的流逝，很难让他们参与研究。
为了管理这些风险并确保捕获最佳数据，生物技术公司可以使用RWE研究来支持后续过程。
快速结果的实时数据
赞助商还可以在这些研究中纳入实时数字数据以加速结果。这中国竞技竞彩IQVIA CORE™为开发人员提供访问庞大的全球医疗保健数据环境，并确定有针对性的患者人群，从而使他们有可能通过直接对lol买外围用什么软件患者研究快速捕获和背景不良事件，并确定最有效的预测安全管理策略。
例如，伊克维亚（Iqvia）最近就列伯氏病的治疗方法进行了RWE安全研究，这是一种超稀有的失明形式。这population for the treatment was small and widely dispersed, but by accessing IQVIA’s global healthcare data sets and advanced analytics tools, we were able to identify a subset of research institutions that serve as focal point for these patients, and a number of specialists who could refer patients into the study.
这导致了预期的研究参与者人数增加了226％。然后，我们使用辅助数据与治疗医生互动以推动更快的入学率和更可靠的转诊，从而将屏幕衰竭率降低了70％。
这是众多示例之一，它证明了利用现有数据集和高级分析解决方案的价值，以获得对药物安全计划管理的深刻，更有效的见解。王者荣耀kpl外围投注
无论治疗类型如何，使RWE的一部分成为临床开发生命周期的一部分都可以帮助公司从安全监控策略中缩短时间和成本，降低风险，并更有效地满足监管机构，付款人和医疗保健决策者的期望。lol买外围用什么软件利用技术，分析和现实世界数据集可以加速其现实世界数据的收集，并确保他们可以提供最强大的数据来支持其目标。
IQVIA可以帮助您在组织的需求下分析和了解临床丰富数据的不断扩展的生态系统。通过将高级分析与无与伦比的数据和科学专业知识相结合，IQVIA为客户提供了创新的现实世界证据方法，以满足整个产品生命周期中利益相关者的需求。
了解有关如何创建有效的RWE策略的更多信息，包括创新设计模型和技术以加速结果，必威官方在线联系我们，或听IQVIA网络研讨会，特定治疗领域的现实世界证据策略
