从患者支持计划生成真实世界的证据,以加强患者护理
Calum Neish,RWS业务发展总监
博客
2020年11月30日

20多年前在加拿大推出的患者支持计划(PSP)已经从提供药物桥接和财务支持发展到更全面的服务组合,包括但不限于:提供输液、注射支持、生活指导和接触专职医疗人员。在患者开始治疗过程中,PSP在加强患者护理方面的作用变得越来越重要。与此同时,制造商越来越需要生成真实世界证据(RWE)。利益相关者,包括付款人、医疗从业者(HCP)甚至患者,希望了解治疗的真实有效性和安全性,以便更清楚地定义药物的价值。lol买外围用什么软件

图1:促进PSP中的患者注册


研究PSP数据是一种有效且具有成本效益的方法,可以生成现实世界的证据

PSP收集大量患者层面的数据,以便于报销,包括患者特征、药物使用和某些临床结果等信息。由于这些数据已经被制造商的PSP捕获,因此有机会利用这些预先存在的丰富信息。在适当的同意和科学严谨的情况下,可以及时且经济高效地生成可靠的RWE见解。王者荣耀kpl外围投注

图2:在PSP中收集的信息


从PSP数据中获得准确的见解需要了王者荣耀kpl外围投注解捕获的特定数据字段、数据收集的目的以及存在的数据差距。没有这种背景,数据就有可能被误解或得出错误结论,从而降低结果的科学有效性。

IQVIA Real World Solutions在PSP进行RWE研究方面拥有超过5年的经验

IQVIA Real World Solutions(RWS)团队于2015年开展了我们的第一个PSP研究,导致了三个公布的稿件[1-3],以及来自2016年至2018年的几次会议演示[4-9]。自从我们的第一个PSP成立以来研究,我们继续改进和简化我们的流程,成为从PSP的真实世界证据的加拿大领导者,从稀有疾病,肿瘤,如呼吸道,神经学和传染病等更普遍的病症。通过利用我们在数据分析中的专业知识并整合我们对制药行业趋势的理解,我们成功与制造商合作,以最大化PSP的价值。这包括通过在捕获患者报告的结果(专业人员)的工具来利用其他数据集来插入任何数据间隙来加强数据收集的建议。

IQVIA已经利用我们作为领先的加拿大R领域组织的地位,以制定与外部数据来源的合作,包括一些省级行政数据库,包括捕获公共资助服务的省级行政数据库,这可以利用,帮助制造商优化他们可以从PSP中获取的洞察力。王者荣耀kpl外围投注这对帮助制造商回答问题特别有用:治疗有助于减少住院,以及由于PSP对门诊成本而改善遵守的影响是什么?产生这一证据可以帮助为内部和外部利益相关者制定令人信服的论据,了解PSP的价值和对整体健康结果的治疗。lol买外围用什么软件

重要的是要注意,在不考虑隐私和数据机密性问题的情况下,无法完成PSP的强大数据分析。因此,IQVIA可以提供关于如何确保数据收集不会影响患者隐私或患者护理的输入。我们将从PSP数据库中的De-识别的患者级数据安全地传输到安全的研究数据库,从而将RWE生成所需的数据从用于该程序的患者可识别信息分开。这在启用数据分析时保持患者机密性。

如下图所示,我们构建了一个过程,该过程考虑了PSP研究的各个组成部分:数据安全、必要时整合多个数据源,以及一种方法学方法,以确保我们能够生成可循环回PSP并供多个内部利益相关者使用的见解。王者荣耀kpl外围投注

图3:利用PSP生成RWE

eCOA:电子临床结果评估(由HCP提供)
PRO:患者报告的结果(由患者提供)


总之,PSP代表了大量收集的数据,并可能用于分析。能够从PSP中获得准确、相关和及时的见解,可以证明患者护理的改进,并有助于与利益相关者沟通。如果进行了足够严格的科学研究,也可以在同行评审的文献中发表。我们由流行病学家、统计学家、医学和市场准入专家组成的团队已经确立了自己与制药制造商的信任合作王者荣耀kpl外围投注伙伴的地位,在分析PSP数据时采用了创新方法,以产生令人信服和信息丰富的RWE见解。

如果您想了解更多关于如何帮助您进行PSP研究的信息,请联系Calum Neishcalum。neish@iqvia.com



参考文献

  1. Marshall,J.等人。,加拿大对接受亚达罗$患者的粘附结果的研究:伴随的伴侣学习的3年结果。(1879-114X(电子))。
  2. Narula,N.等人。,Adalimalab患者支持计划的监护教练的影响呼吁加拿大克罗恩病患者患者的临床结果:一个观察回顾性队列研究。(电子)(2515 - 2092)。
  3. Bessette,L.等人,Adalimalab患者支持计划对强直性脊柱炎的临床结果的影响:伴侣研究结果。风湿病与治疗,2018年。5(1):p。75-85.
  4. Marshall,J.K.等人。,在加拿大,阿达木单抗患者支持计划的护理教练呼吁对持久性和依从性的影响:一项观察性回顾性队列研究。临床治疗学,2018年。40(3):p。415-429.e6。
  5. Bessette,L.等人,加拿大康瑟(Adalimumab)患者的粘附结果研究 - 在加拿大风湿病学协会中的伴随中的伴随研究中的三年结果。2017年:加拿大渥太华。
  6. Marshall,J.等人。,加拿大HUMIRA®(Adalimumab)患者的依从性结局研究:来自胃肠病学患者的COMPANION研究的3年结果,在加拿大消化不良疾病周年度科学会议上。2017年:加拿大班夫。
  7. 格雷加,S.等人。,加拿大对阿塔木单抗(Humira)患者的结果研究 - 伴随着伴侣研究的患者,在美国风湿病学院的伴随研究。2016年:华盛顿特区,美国。
  8. 剪切N;王志强;Gerega年代;Millson B, Gaetano T;瞪羚;拉图尔米;拉利伯特米,加拿大研究Humira®(Adalimumab)患者的粘附性 - 皮肤科患者患者的研究,在皮肤科更新中。2016年:加拿大蒙特利尔。
  9. Latour,M.等人。,支持依从性的HUMIRA®(Adalimumab)患者的加拿大结局研究——来自美国胃肠病学学院的COMPANION研究结果2016年:美国拉斯维加斯。
  10. Marshall,J.等人。,Adalimalab患者支持计划对炎症性肠病疾病临床结果的影响:伴侣研究的结果,欧洲克罗恩和结肠炎组织。2017年:巴塞罗那,西班牙。
您也可能对。。。有兴趣
联系我们
联系我们
联系我们

给我们发电子邮件

立即联系,为您找到合适的解决方案。