介绍
生物仿制药(Biosimilars)或“生物制品跟进”(follow-on- biological)是类似于参考生物制品的生物制品，且在纯度、安全性和效力方面没有临床上有意义的差异。一旦生物药品的专利到期，廉价的生物仿制药就有机会进入市场，小分子仿制药就是如此。自诞生以来，生物仿制药已经在医疗设备中获得了普及和认可。这归因于降低了医疗保健费用——对病人和付款人来说都是如此。lol买外围用什么软件
由于Humira、Enbrel和Remicade这些世界上最有价值的产品失去了保护，在过去10年里，生物排他性损失事件(LOEs)变得越来越重要。随着生物发射的增多，预计这一趋势将持续10年。考虑到这一点IQVIA模拟策划者脱离专利（APOP）工具2021的推出首次将生物仿制药纳入其遍布8个国家的广泛仿制药池，以支持对专利到期后的品牌产品(小分子和生物)及其仿制药竞争对手进行合理预测。下图展示了APOP 8个主要市场的94个生物仿制药的覆盖情况。
该工具提供了一个历史LOE事件的数据库，该数据库分类为可能影响通用/生物仿真影响的27个关键标准。这些标准包括基本信息，如治疗阶级，始发公司或制定，以更详细的销售和体积侵蚀分析，价格差异或促销支出 - 工具包括所有。这些标准可用于识别未来LOE事件的类似物，从而预测对原始品牌和通用/生物仿制竞争者的可能影响。
因此，APOP接口使用户能够通过选择关键标准的任何组合来识别合适的历史类似物来丰富他们的分析和预测未来的LOE事件。例如，使用APOP数据库，观察到平均而言，历史生物仿制率在法国的价格差异为20-24％。
BioSimilars的市场概述
目前，全球生物仿制药市场呈两位数增长，预计未来几年将保持类似水平的增长。这将受到慢性病发病率上升和生物仿制药成本效益的推动，特别是在COVID-19大流行后可能采取更严格的成本控制措施的情况下。
在APOP涵盖的8个国家清楚地看到了这一趋势 - 下面的数字以来描绘了自2015年以来的生物仿制物的上升趋势。
如果我们在2019年查看每个国家的生物仿制物的份额，很明显生物仿制物的摄取在欧盟5个市场中更进一步：
在治疗层面，生物仿制药行业分为胰岛素、单克隆抗体、重组人生长激素、粒细胞集落刺激因子、干扰素、促红细胞生成素、依那西普、卵泡素、胰高血糖素、降钙素、特利帕肽和依诺肝素钠。在这些细分市场中，由于癌症发病率的上升和产品发布或批准数量的增加，单克隆抗体往往会占据更大的市场份额。下图显示了自2015年以来，单克隆抗体在8个APOP国家的销售增长。
Analogue工具可以支持广泛的此类分析。APOP涵盖的数据是品牌、分子和通用水平，包括几个指标，如:销售额美元(LCD)、标准单位(SU)、公斤(KG)、分子和ATC4水平的市场份额和标准单位价格(SHP)。通过将这些措施与选择标准相结合，用户可以执行一系列不同的分析，并对仿制药和生物仿制药市场建立更深入的了解。
结论
预计生物仿制性将继续增长其市场份额，并通过专利到期和监管改进，这将允许更容易和更快速的市场准入。目睹这一趋势的制药公司现在已经开始利用生物仿制机会。
拥有包括生物仿制药在内的3769个历史LOE事件的丰富资源，因此，Analogue Planner非专利期提供了预测品牌侵蚀、仿制药/生物仿制药吸收的潜在基准，并使用户能够充分利用这些趋势。