What did one piece of data say to another......?
The intel, the ease of use, significantly improved quality, hmmm…….
当您考虑集成监控时,这是什么意思?当我考虑集成监控时,听起来当然应该包括技术。并肯定监视。但是,它们如何聪明地融合在一起并减少工作量 - 这不是每个工作日的目标吗?
我记得当我开始第一次EDC研究时。它正在解放。没有纸张削减纸张的数据收集的重复页面,更少的监视器来到我的网站来保姆,并以他们的一时兴起回答问题。好的,您知道我已经从事该行业已经有一段时间了,对于那些可以联系的人,当您从事第一次EDC试验(访问和迁移问题!)时,这不是一种自由的感觉吗?从那时起,我们在现代化监测技术方面已经走了多远!
技术现在可以创造奇迹,没有技术,我们就无法集成监控。整个项目团队查看组合数据/调查结果与孤立评论的能力使得在多个级别上提高了发行透明度。数据可访问性触手可及。使用不同的适用算法和机器学习进行比较和分析的能力会导致更智能的评估和评估 - 甚至可以预测问题的可能性。
集成监控需要一个集中和特定的风险计划,或者如ICH E6 R3所示,确定“对试验质量至关重要的因素”,就像针对与监视任何数据的每个临床试验角色相关的数据。如果他们审查它,则需要在风险计划中进行记录……但仅针对重要的关键数据。如果系统可以自动化治疗和指示级别关键数据(CD/P)以及为每个CD/P提供默认的预期数据审阅者怎么办?时间,成本,质量,风险智能!
现在已经确定了关键数据,那又如何?
You've heard of Quality Tolerance Limits, right? How can you recognize the data that matters at a glance? With the enablement of most data being captured through technology, remote monitoring in near real time enhances issue escalation with the analysis of data across the trial for broader potential quality concerns. Automation of critical data matters to integrated monitoring. It takes the subjective nature out of the picture and provides objective comparisons. Setting configurable thresholds using business logic allows for easy issue detection; actioning alerts previously assigned to specific clinical trial roles drives faster issue identification and resolution. And it doesn't take an army to do it! * I'll asterisk this comment and base it on the trial size since we know a mega trial requires more resources than a small trial! *
所有这些考虑因素都发挥了作用。从各种试验角色的角度来整体审查数据,给出了最广泛,最全面的反馈。输入很重要,过程也很重要!
一个数据对另一个数据说了什么?说真的……这不是一个坏妈妈的笑话!
考虑摄入数据。需要将数据引入并跨系统“谈论”以提供最佳分析。需要协调一下,以最大程度地减少审计发现和偏见,并向跨职能团队提供整体图片 - 所有这些团队都需要能够从他们的角度辨别相同的数据。数据需要相互交流,以保持其客观和聪明。它减轻了手动负担(手动负担等于和增加错误的风险!),并按照ICH指导的预期来终止审判管理。准备就绪!
An end-to-end solution, feeding data across the trial to identify the unknown unknowns. Intuitive, intelligent, interoperable, and a scalable system that saves costs, improves quality, and applies direction to the real trial needs. Are you ready for it?为您准备好了!